Актовегин 200 мг инструкция

Актовегин 200 представляет собой синтезированное лекарственное средство животного происхождения. За основу препарата в процессе производства взята кровь молодых особей крупного рогатого скота. Лекарство относится к группе метаболических медикаментов, благоприятно влияющих на утилизацию сахара и метаболизм кислорода. Прием препарата снижает риск развития кислородного голодания клеток и помогает нормализовать обменные процессы в организме.

Международное непатентованное название

Актовегин. На латинском — Actovegin.

Формы выпуска и состав

Актовегин выпускается в лекарственной форме инъекционного раствора и в виде таблеток.

Таблетки

Поверхность таблеток состоит из пленочной кишечнорастворимой оболочки зеленовато-желтого цвета, содержащей:

  • камедь акации;
  • сахарозу;
  • повидон;
  • титановый диоксид;
  • гликолевый воск горных пчел;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • фталат гипромеллозы и двухосновный этилфталат.

Специфический оттенок и блеск придают хинолиновый желтый краситель и алюминиевый лак. Ядро таблетки содержит 200 мг активного компонента на основе крови телят, а также микрокристаллическую целлюлозу, тальк, магниевый стеарат и повидон в качестве дополнительных соединений. Единицы препарата обладают круглой формой.

Раствор

Раствор заключается в стеклянные ампулы объемом 5 мл, которые содержат 200 мг действующего соединения — концентрата актовегина, изготовленного из гемодеривата крови телят, освобожденного от протеиновых соединений. В качестве дополнительного ингредиента выступает стерильная вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Актовегин принадлежит к средствам, препятствующим развитию гипоксии. Производство препарата заключается в диализе крови крупного рогатого скота и получении гемодеривата. Депротеинизированное вещество на этапе изготовления создает комплекс с молекулами массой до 5000 дальтон. Такое активное вещество является антигипоксантом и оказывает на организм параллельно 3 эффекта:

  • метаболический;
  • улучшающий микроциркуляцию;
  • нейропротекторный.

Использование медикамента благоприятно влияет на транспортировку и метаболизм сахара благодаря действию фосфорных олигосахаридов циклогексана, входящим в состав Актовегина. Ускорение утилизации глюкозы помогает улучшить митохондриальную активность клеток, приводит к снижению синтеза молочной кислоты на фоне ишемии и повышает энергетический обмен.


Нейропротекторное действие медикамента обусловлено торможением апоптоза нервных клеток в стрессовых ситуациях. Для снижения риска гибели нейронов препарат подавляет активность бета-амилоида и транскрипции каппа-би, вызывающих апоптоз и регулирующих воспалительный процесс в нервах периферической нервной системы.

Препарат благоприятно воздействует на эндотелий капиллярных сосудов, нормализуя процесс микроциркуляции в тканях.

Фармакокинетика

В результате фармацевтических исследований специалисты не смогли определить время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови, период полувыведения и путь экскреции. Это обусловлено структурой гемодеривата. Поскольку вещество состоит только из физиологических соединений, присутствующих в организме, выявить точные фармакокинетические параметры нельзя. Терапевтический эффект появляется через полчаса после перорального применения и достигает максимума через 2-6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

В постмаркетинговой практике не зафиксировано случаев снижения медикаментозного действия у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Для чего назначают

Препарат назначается в составе комплексной терапии в следующих случаях:

  • нарушения церебрального кровообращения;
  • деменция;
  • расстройство периферического кровообращения;
  • посттравматические сосудистые нарушения в головном мозге;
  • постинсультное снижение когнитивных функций;
  • диабетическая полиневропатия.

Препарат используется при повреждениях артериального и венозного русла и при возникновении осложнений (развитие трофических язв, вазопатия).

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с повышенной восприимчивостью к активным и дополнительным веществам Актовегина и другим метаболическим препаратам. Необходимо помнить о содержании во внешней оболочке таблеток сахарозы, которая препятствует назначению Актовегина людям с нарушением глюкозно-галактозного всасывания или с наследственной непереносимостью фруктозы. Не рекомендуется лекарство при дефиците сахаразы и изомальтазы.

С осторожностью

Необходимо контролировать состояние сосудистой системы людям с сердечной недостаточностью 2 или 3 степени выраженности. Нужно соблюдать осторожность при отеке легочной ткани, анурии и олигурии. Терапевтический эффект может снижаться на фоне гипергидратации.

Как принимать Актовегин 200

Таблетки принимают перорально перед пищей. Нельзя разжевывать лекарство. Дозировка устанавливается в зависимости от вида патологии.

Раствор вводят в/в или в/м.


Заболевание Модель терапии
Деменция По 2 таблетки принимают 3 раза в день в течение 5 месяцев.
Нарушения периферического кровообращения, включая патологии, сопровождающиеся осложнениями Суточная доза — от 600 до 1200 мг для приема 3 раза в день. Терапия длится 4-6 недель.
Нарушение церебрального кровообращения 5-25 мл раствора в/в в течение 14 дней с последующим приемом таблеток с дозировкой в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Острая фаза ишемического инсульта. Препарат назначают на 5-7 день терапии. Внутривенное капельное введение 2000 мг в сутки. Терапию проводят до 20 инфузий с последующим переходом на прием таблеток (по 2 ед. 3 раза в день). Общая длительность лечения — 24 недели.
Периферическая ангиопатия 20-30 мл препарат разводят с помощью 0,9%-ного изотонического раствора. Вводят в/в в течение месяца.
Ишемический инсульт 20-50 мл Актовегина разводят 200-350 мл физиологического 0,9%-ного раствора натрия хлорида или 5%-ного — глюкозы. Капельницы ставят в течение недели, после чего дозировку Актовегина снижают до 10-20 мл и ставят в виде инфузии в течение 2 недель. После окончания лечения раствором переходят на прием таблетированной формы.
Радиационный цистит 10 мл раствора вводят трансуретрально в комбинации с антибиотиками со скоростью 2 мл/мин.
Ускорение регенерации 10 мл препарата вводят в/в или ставят в/м укол 5 мл Актовегина. В зависимости от восстановления ткани лекарство могут вводить каждый день или периодически 3-4 раза в неделю.
Лечение и предупреждение последствий лучевой терапии (для кожного покрова и слизистых оболочек) 5 мл в/в.

Прием препарата при сахарном диабете

В случае диабетической полиневропатии рекомендуется внутривенная инфузия суточной дозировкой в 2000 мг. После 20 капельниц необходим переход на пероральный прием таблетированной формы Актовегина. Назначается 1800 мг в день с кратностью приема 3 раза в сутки по 3 таблетки. Длительность медикаментозной терапии варьируется от 4 до 5 месяцев.

Побочные действия

Негативные реакции на препарат могут развиться в результате неправильно подобранной дозировки или при злоупотреблении лекарственным средством.

Со стороны костно-мышечной системы

Метаболическое средство способно оказать косвенное влияние на кальциевый обмен, из-за чего нарушается всасывание ионов кальция. У предрасположенных пациентов повышается риск развития подагры. В других случаях возможно появление слабости и боли в мышцах.

Со стороны кожных покровов

При введении препарата в мышечный слой или в локтевую вену может возникнуть покраснение, флебит (только при в/в инфузии), болезненность и отечность в месте, куда ставился укол. При повышенной чувствительности к Актовегину появляется крапивница.

Со стороны иммунной системы

При приеме метаболического средства может снизиться иммунный ответ и количество лейкоцитов в организме при поражении инфекционным заболеванием.

Аллергии

У пациентов с гиперчувствительностью тканей возможно развитие дерматитов, лекарственной лихорадки. В редких случаях может возникнуть ангионевротический отек и анафилактический шок.

Особые указания


При осуществлении инъекции внутримышечно нужно медленно вводить раствор в глубокий мышечный слой. Количество препарата не должно превышать 5 мл. Больным, предрасположенным к возникновению анафилактических реакций, необходимо поставить аллергические пробы при введении 2 мл в/м для выявления переносимости лекарственного препарата.

Раствор обладает желтоватым оттенком. Динамика интенсивности цветовой гаммы способна варьироваться в зависимости от выпущенной партии и количества содержащихся структурных компонентов. Эти особенности не оказывают негативного влияния на клетки организма и не снижают переносимость препарата. Поэтому при покупке нет необходимости ориентироваться на цвет раствора, но нельзя использовать жидкость, содержащую твердые частицы.

Вскрытая ампула хранению не подлежит.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Актовегином запрещено применять алкоголь. Этанол способен снизить метаболический и нейропротекторный эффекты за счет угнетения ЦНС.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не влияет на функциональную нервно-мышечную активность. На фоне нормальной работы ЦНС и скелетной мускулатуры пациенту во время лечения Актовегином не запрещается вождение автомобиля, занятие деятельностью, требующей высокой скорости реакции и сосредоточенности, управление сложными аппаратными устройствами.


Применение при беременности и в период лактации

Препарат не запрещен к назначению беременным женщинам. Активное вещество не проникает через гематоплацентарный барьер, из-за чего не представляет опасности для нормального эмбрионального развития плода. Лекарственное средство можно включить в состав комбинированного лечения при гестозе или высокой вероятности выкидыша.

Депротеинизированный гемодериват не выводится через молочные железы, поэтому во время лекарственной терапии можно проводить грудное вскармливание.

Дозровка Актовегина 200 детям

Новорожденным детям и грудничкам запрещено давать таблетки Актовегина ввиду повышенного риска асфиксии. Уколы позволяют безопасно ввести препарат в детский организм и повысить эффективность активных веществ. Дозировка устанавливается лечащим врачом в зависимости от массы тела ребенка. Новорожденным и грудным младенцам рекомендуется вводить Актовегин однократно в сутки в/в или в/м дозой из расчета 0,4-0,5 мл на 1 кг веса.

Детям от 1 до 3 лет разовую дозировку лекарства можно увеличить до 0,6 мл/кг массы тела, тогда как для ребенка от 4 до 6 лет допускается пероральное применение медикамента или введение 0,25-0,4 мл/кг внутримышечно или внутривенно однократно в сутки. При приеме препарата внутрь нужно давать детям ¼ таблетки. В результате разделения лекарственной формы снижается эффективность препарата.

Применение в пожилом возрасте

Актовегин не требует изменений режима дозирования при назначении людям старше 60 лет.

Передозировка


В ходе доклинических экспериментальных исследований было выявлено, что Актовегин при превышении рекомендуемой дозировки в 30-40 раз не оказывает токсического действия на системы органов и тканей организма. В постмаркетинговый период в клинической практике не зафиксировано случаев возникновения передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

При внутривенном введении Милдроната и Актовегина необходимо соблюдать интервал между уколами в несколько часов, потому как не сообщается, взаимодействуют ли препараты друг с другом.

Метаболическое средство хорошо сочетается с Курантилом при гестозе (капиллярные сосудистые нарушения) у беременных женщин с риском преждевременных родов.

Комбинации, требующие осторожности

При параллельном применении Актовегина и ингибиторов АПФ (Каптоприл, Лизиноприл) рекомендуется следить за состоянием пациента. Блокатор ангиотензинпревращающего фермента назначается вместе с метаболическим средством для улучшения кровообращения в ишемизированном участке миокарда.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Актовегина с калийсберегающими диуретиками.

Аналоги

Заменить препарат при отсутствии терапевтического эффекта можно лекарствами с аналогичными фармакологическими свойствами, в их числе:

  • Веро-Триметазидин;
  • Кортексин;
  • Церебролизин;
  • Солкосерил.

Данные лекарства являются более дешевыми в ценовом диапазоне.

Условия отпуска Актовегина 200 из аптеки

Лекарство не продается без врачебного рецепта.

Можно ли купить без рецепта

Препарат назначается только по прямым медицинским показаниям, потому как невозможно определить влияние Актовегина на здорового человека.

Цена

Стоимость в аптеках России варьируется от 627 до 1525 руб. В Украине препарат стоит около 365 грн.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить лекарство при температуре не выше +25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Производитель Актовегина 200

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.

Отзывы врачей и пациентов на Актовегин 200

Михаил Бырин, невролог, Владивосток

Препарат не назначается в качестве монотерапии, поэтому говорить об эффективности сложно. Действующее вещество является гемодериватом, из-за чего приходится наблюдать за состоянием пациента: не ясно, как был очищен препарат в процессе производства, какие последствия будут от применения. Пациенты переносят лекарство хорошо, но я предпочитаю доверять синтетическим средствам. В редких случаях возможно появление головной боли.


Александра Малиновка, 34 года, Иркутск

У отца выявили тромбофлебит в ногах. Началась гангрена, и ногу пришлось ампутировать. Ситуацию осложнил сахарный диабет: шов заживал плохо и постоянно гноился в течение 6 месяцев. Обратились за помощью в больницу, где вводили внутривенно Актовегин. Состояние начало улучшаться. После выписки отец принимал таблетки Актовегина и внутримышечные уколы по 5 мл строго по инструкции по применению. Рана постепенно заживала месяц. Несмотря на высокую цену, считаю препарат эффективным.

Источник: SayDiabetu.net

Механизм действия актовегина

Актовегин – натуральный фармакологический препарат, который получают посредством диализа и ультрафильтрации крови телят. Он оказывает следующее действие:

  • Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы;
  • Стимулирует потребление кислорода;
  • Стабилизирует плазматические мембраны клеток при ишемии;
  • Снижает образования лактатов.

Антигипоксический эффект актовегина начинает проявляться через 30 минут после приёма таблеток внутрь и достигает максимума через 2-6 часов. Актовегин увеличивает концентрацию фосфокреатина, аденозиндифосфата, аденозинтрифосфата, а также аминокислот аспартата, глутамата и гамма-аминомасляной кислоты.

Для чего назначают таблетки актовегина

Врачи Юсуповской больницы назначают таблетки актовегина 200мг для комплексной терапии следующих заболеваний:

  • Сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (различных форм недостаточности мозгового кровообращения, деменции, черепно-мозговой травмы);
  • Периферических артериальных и венозных сосудистых расстройств, и их последствий (ангиопатий, трофических язв);
  • Диабетической ангиопатии.

Противопоказанием к приёму таблеток актовегина является повышенная индивидуальная чувствительность к активному действующему веществу и ли вспомогательным компонентам. С осторожностью применяют при следующих заболеваниях:

  • Сердечной недостаточности II и III степени;
  • Отёке лёгких;
  • Олигурии, анурии;
  • Гипергидратации (накоплении жидкости в организме).

При назначении таблеток актовегина при беременности и в период лактации врачи Юсуповской больницы учитывают соотношение пользы и потенциального вреда от применения препарата.

Как принимать таблетки актовегина

Как пить актовегин? Актовегин 200мг принимают по1-2 таблетке 3 раза в день перед едой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель.

При приёме таблеток актовегина могут развиться аллергические реакции:

  • Крапивница;
  • Отёк Квинке;
  • Лекарственная лихорадка.

В таких случаях лечение таблетками актовегина прекращают. При наличии показаний врачи проводят стандартную терапию аллергических реакций антигистаминными средствами или кортикостероидными гормонами.

Формы выпуска и срок годности актовегина

Таблетки актовегина200 мг расфасованы во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению актовегина помещают в картонную пачку.

В случае расфасовки упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» по 10, 30, или 50 таблеток помещают во флаконы коричневого стекла гидролитического класса ISO 720-HGA 3 с винтовой горловиной, укупоренные алюминиевыми колпачками с контролем первого вскрытия и уплотнительными прокладками. 1 флакон актовегина с инструкцией по применению помещён в пачку из картона.

Срок годности таблеток актовегина 200 мг 3 года. Препарат не используют по истечении этого периода. Таблетки актовегина следует хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте. Препарат отпускают из аптек по рецепту врача.

Источник: yusupovs.com

АТХ

B06AB Крови препараты другие

Фармакологические группы

  • Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]
  • Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
  • Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
  • I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
  • L58 Радиационный дерматит лучевой
  • L89 Декубитальная язва
  • L98.4.2* Язва кожи трофическая
  • N30.4 Лучевой цистит
  • S06 Внутричерепная травма
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Способ применения и дозы

В/а, в/в (РІ С‚.С‡. в виде инфузии), в/м.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки РІ/РІ ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы РІ/РІ капельно в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) РІ/РІ капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы РІ/Р° или РІ/РІ ежедневно, в течение 4 нед.

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки РІ/РІ на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) РІ/РІ или 5 мл РІ/Рј ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) РІ/РІ ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки РџР’РҐ. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия хранения препарата Актовегин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин®

раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *