Мелаксен противопоказания


Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД  АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При  приеме  внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.


Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ  ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Источник: melaxen.ru

Cнотворное Мелаксен эффективно применяется для нормализации сна, наиболее эффективен препарат в терапии пациентов пожилого возраста с первичной бессонницей (так как с возрастом секреция эндогенного мелатонина снижается). Мелатонин вырабатывается эпифизом и выполняет роль регулятора циркадных ритмов. В норме уровень мелатонина повышается при наступлении темноты и достигает максимума к 2-4 часам ночи, после чего его уровень постепенно снижается. Мелатонин влияет на МТ 1-рецепторы, а также МТ 2 и МТ 3-рецепторы, которые участвуют в регуляции циклов сна и циркадных ритмов.
Мелаксен облегчает засыпание, способствует нормализации цикличности сна, уменьшает количество ночных пробуждений. Мелаксен обычно хорошо переносится и не вызывает дневной сонливости, головной боли и слабости по утрам.

После перорального применения мелатонин хорошо всасывается в пищеварительном тракте — у взрослых пациентов абсорбируется практически 100% активного вещества, у пациентов пожилого возраста абсорбция может снижаться.


оме того, абсорбция активного компонента препарата Мелаксен замедляется при одновременном приеме с пищей. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме достигает 15%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов после приема. Степень связи мелатонина с белками плазмы in vitro составляет порядка 60%. Активный компонент препарата Мелаксен практически полностью метаболизируется в печени (в неизменном виде выводится порядка 2% принятой дозы). Экскретируются метаболиты мелатонина преимущественно почками.
Период полувыведения достигает 3,5-4 часов.

Показания к применению:
Мелаксен применяют для лечения пациентов в возрасте старше 55 лет, страдающих первичной бессонницей с нарушением качества сна.

Способ применения:
Мелаксен предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки. Рекомендуется принимать препарат Мелаксен после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Мелаксен определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 3 мг мелатонина за 60-120 минут до сна.
Средняя продолжительность курса приема препарата Мелаксен составляет 3 недели.

Побочные действия:
Мелаксен, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития нежелательных эффектов в период терапии мелатонином, в том числе:
Со стороны системы крови, сердца и сосудов: изменение формулы крови (тромбоцитопения, лейкопения), гиперемия лица и верхней части тела.
Со стороны нервной системы: повышенная раздражительность и возбудимость, чувство тревоги, бессонница, необычные сновидения, эмоциональная лабильность, слезливость, ажитация, раннее утреннее пробуждение.


оме того, возможно развитие мигрени, головокружения, сонливости, повышения психомоторной активности, нарушений памяти и концентрации внимания.

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение плазменного уровня билирубина, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной и эпигастральной области, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, неприятный запах изо рта. Кроме того, возможно развитие повышения активности печеночных ферментов и снижения функции печени.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, экзема, сухость и шелушение кожи,
Другие: опоясывающий лишай, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение либидо, снижение остроты зрения, повышенная потливость, мышечный спазм, приапизм, увеличение массы тела.

Противопоказания:
Мелаксен не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указание на гиперчувствительность к компонентам таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, не желательно принимать пациентам с редкой формой наследственной непереносимости лактозы.
Мелаксен не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций печени и аутоиммунными заболеваниями.


Мелатонин не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мелаксен пациентам, страдающим снижением функции почек, аллергическими заболеваниями, гормональными нарушениями, а также пациентам, которые получают гормональные лекарственные препараты.
Во время приема препарата Мелаксен рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Беременность:
В период беременности применение препарата Мелаксен нежелательно, так как необходимые клинические исследования препарата у данной категории пациентов не проводились.
Если в период лактации нельзя избежать приема препарата Мелаксен, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на время приема мелатонина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.
Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента препарата Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.


Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.
Мелаксен при сочетанном применении потенцирует снотворное действие бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, в том числе золпидема, залепона и зопиклона.
Возможно повышение риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы при сочетанном применении мелатонина с имипрамином и тиоридазином.

Передозировка:
Данных о передозировке мелатонина нет.
В случае приема завышенной дозы препарата Мелаксен у пациентов возможно развитие сонливости и головокружения, а также нарушений координации движений.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Мелаксен, как правило, не требуется проведение специфической терапии. В течение 12 часов после приема мелатонин полностью выводится из организма.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 6 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 12 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:
Препарат Мелаксен следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению таблетки Мелаксен годны в течение 4 лет после выпуска.

Синонимы:
Мелатон, Мелапур, Мелатонин.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мелаксен содержит:
Мелатонина – 3 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Источник: www.medcentre24.ru


Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета.

  • Активное действующее вещество: Мелатонин 3 мг.
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка: тальк, шеллак.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):

  1. Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
  2. При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
  3. Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией);
  4. Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом.

Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы.

Мелаксен 1

Фармакологическое действие

Данный препарат является аналогом химического биогенного амина мелатонина, который представляет собой адаптогенный препарат. Он синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Поэтому, будучи аналогом синтетического гормона эпифиза, Мелаксен способствует нормализации работы циркадных ритмов. Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела.

Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению снотворное Мелаксен принимают внутрь перед сном, примерно за 30-40 мин.

  • В качестве снотворного средства назначают по ½-1 таблетке 1 раз в сутки.
  • В качестве адаптогенного средства Мелаксен рекомендуют начинать принимать за 1 день до смены часовых поясов и продолжать прием последующие 2-5 дней. Рекомендуемая доза – 1 таблетка за 30-40 минут до сна.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки. 

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к назначению лекарственного средства:


  1. Лимфомы.
  2. Непереносимость препарата.
  3. Лифогранулематоз.
  4. Миеломная болезнь.
  5. Эпилепсия.
  6. Сахарный диабет.
  7. Беременность и лактация;
  8. Острая и хроническая форма лейкозов;
  9. Выраженные нарушения работы почек (в том числе хронические);
  10. Аутоиммунные заболевания (т.к. работает через регуляцию гормонов гипофиза).

Побочные эффекты

Что касается побочных явлений, то согласно отзывам о Мелаксене и аналогам данного препарата, данные средства могут провоцировать такие проявления как:

  1. Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
  2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
  3. Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мелаксен2

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги Мелаксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Мелаксен Баланс;
  • Циркадин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена МЕЛАКСЕН в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник: p-87.ru

Состав и форма выпуска

Выпускается Мелаксен в виде таблеток по 3 mg.

Активное вещество этого лекарства: мелатонин.

Показания

Мелаксен – лекарство, нормализующее сон и циркадные ритмы. Является аналогом гормона мелатонина, который вырабатывается в шишковидной железе (эпифизе) головного мозга, отвечает за регуляцию суточных ритмов (сна-бодрствования). Таблетки созданы из растительного сырья, при этом имеют такую же химическую структуру, что и естественный мелатонин. Препарат сокращает время, которое требуется для засыпания, улучшает качество сна, уменьшает число пробуждений, делает пробуждение более легким, снимает утреннюю усталость, устраняет ощущение вялости, сонливость, сновидения становятся более насыщенными, яркими. Кроме того, ускоряет адаптацию к смене часовых поясов, регулирует работу иммунной системы, подавляет стрессовые реакции организма, повышает иммунитет. Также действует как антиоксидант, препятствуя образованию свободных радикалов и нейтрализуют уже имеющиеся в организме. Прием лекарства угнетает выработку гормонов гипофиза: адренокортикотропного (регулирующего выработку гормонов коры надпочечников), гонадотропных (фолликулостимулирующего, лютеинизирующего), тиреотропного (регулирующего выработку гормонов щитовидной железы), соматотропного (гормона роста). Не вызывает привыкания.

Мелаксен применяют в качестве снотворного, седативного средства. Показан также в качестве адаптогена (например, при смене часовых поясов) для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Нельзя назначать данное лекарство:

  • при выраженных нaрушениях функции почек;

  • при лейкозе;

  • при аутоиммунных заболеваниях;

  • при лимфоме;

  • при эпилепсии;

  • при лимфогранулематозе;

  • при аллергических реакциях;

  • при миеломе;

  • при сахарном диабете;

  • при хронической недостаточности почек;

  • при беременности;

  • в период грудного вскармливания;

  • при непереносимости компонентов данного лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мелаксен противопoказан к применению у беременных и кормящих грудью матерей.

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для перорального приема. Максимальная доза для взрослых – две таблетки (6 mg) в сутки. Рекомендуемая схeма приема лекарства в качестве снотворного средства – одна таблетка (3 mg) за полчаса до сна. B качестве адаптогена (например, при смене часовых поясов) рекомендуется принимать по одной таблетке (3 mg) в течение 3–6 суток. Первую таблетку нужно выпить за день до планированной смены часового пояса, последующие принимают в течение 2–5 дней ежедневно.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление выраженности пoбочных эффектов.

При случайном приеме большего количества таблеток следует обратиться к врачу.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, назначение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Расстройства co стороны нервной системы: утренняя сонливость, головная боль.

Расстройства co стороны пищеварительнoй системы: тошнота, изменения стула.

Другие: аллергическая реакция на кoмпоненты препарата (краснота, высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие отеков в первую неделю приема.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в фабричной упаковке с соблюдением температурного режима (в пределах 10–30°C), низкой влажности, защитой от прямого попадания солнечных лучей. Максимальный срок годности лекарства – четыре года.

Родители должны обеспечить безопасность детей, ограничив их доступ к лекарству.

Источник: www.obozrevatel.com


Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *