Тамифлю и алкоголь

Skip to content

www.roche.ru

Действие противовирусного препарата

Лекарство тамифлю — это противовирусный препарат с одной характерной особенностью. Оно является не совсем лекарством, а скорее представляет собой прототип, своеобразный полуфабрикат, на основе которого уже в организме человека вырабатывается карбоксилатная форма осельтамивира. Это вещество с легкостью проникает в структуру вируса, уже внедренного в живую клетку. Там происходит ингибирование в отношении нейраминидазы (вещество, отвечающее за репликацию вирусной ДНК). На этом этапе выделение вируса из организма прекращается, больной человек перестает быть источником заражения. В связи с этим тамифлю является эффективным средством предотвращения развития эпидемий гриппа в локальных и глобальных популяциях населения.

При правильном использовании лекарственного средства удается достичь боле быстрого выздоровления. В среднем период клинических проявлений на фоне инфицирования вирусом гриппа, сокращался на 36 — 48 часов. Согласно статистическим данным, полученным в ходе практического использования препарата для лечения различных возрастных групп, видно сокращение общего количества осложнений.

Как использовать для детей?

В детском возрасте препарат можно использовать при тщательном расчете разовых и суточных дозировок. В ходе практических испытаний было подтверждено эффективное влияние тамифлю на лечение гриппа и различных простудных заболеваний. В среднем у детей тамифлю снижает период острых клинических проявлений на 2 суток.

У ребенка быстрее проходит кашель, сокращается заложенность носовых ходов, предотвращаются возможные осложнения в виде бронхита, пневмонии, тонзиллитов.

Рекомендуется использование этого лекарственного средства при лечении простудных вирусных заболеваний и гриппа у детей, которые в качестве сопутствующего заболевания имеют бронхиальную астму или хронический обструктивный бронхит с астматическим компонентом.

Как принимать

Лечебное воздействие препарата возможно только при попадании действующего вещества в желудочно-кишечный тракт. Там образуется метаболит, который и оказывает непосредственное действие на вирусную микрофлору. Рекомендуется принимать капсулы и суспензию во время еды с небольшим количеством жидкости.

Суспензия тамифлю в основном используется для лечения детей. Для её приготовления можно использовать специальный порошок, расфасованный в соответствии с разовыми дозировками. Но можно приготовить суспензию на основе содержимого капсулы с соответствующей необходимой вам дозировкой.

Для приготовления суспензии можно использовать сладкую воду, фруктовый сок, сироп, йогурт и даже сгущенное молоко. Выбор продукта не влияет на конечное качество терапии. Без добавления подсластителей тамифлю в форме суспензии обладает крайне неприятным горьким вкусом.

 

В каких случаях назначается

Это лекарственное средство показано для лечения и профилактики:

  • острых респираторных заболеваний, которые связаны с внедрением вирусной микрофлоры в слизистые оболочки верхних дыхательных путей;
  • гриппа всех типов и штаммов;
  • аденовирусных инфекций;
  • длительных и частых простудных заболеваний, связанных с сезонной периодичностью.

Для стимулирования иммунитета этот препарат не применяется.

vetinpharm.com

Описание препарата

Тамифлю – недешёвое средство целенаправленного действия против вирусов гриппа А, В. Симптомами этих заболеваний является лихорадка, кашель, сильные головные, мышечные боли, слабость, боль в горле.

Свиной грипп может закончиться летальным исходом. Клинические испытания выявили большое количество побочных эффектов и это наряду с тем, что препарат имеет множество противопоказаний. Основным ограничением является почечная недостаточность и нарушение работы печени. Употребление алкоголя в данном случае как минимум не разумно.

Негативные последствия

Спиртные напитки делают терапию не эффективной, т.к. тормозят обменные процессы организма. Также они могут ускорить всасывание медикамента из желудка, что приведёт к увеличению концентрации действующего вещества и общей интоксикации. Выпивка совместно с лекарствами вдвойне нагружают печень и почки, заставляя их работать на пределе своих возможностей. Кровеносная система пьющего человека подвержена значительным изменениям – одышка, аритмия, формирование тромбов, ухудшение поставки кислорода в ткани и органы.

Появление негативных последствий обусловлено индивидуальными особенностями человека. При совместном употреблении Тамифлю и напитков, содержащих алкоголь, наиболее вероятные нежелательные эффекты:

  • нарушение функционирования печени, развитие гепатита, цирроза;
  • поражения желудочно-кишечного тракта – кровотечение, язва;
  • отравление;
  • головная боль, шум в ушах;
  • вялость, упадок сил.

Осельтамивир является активным компонентом препарата и имеет побочные действия, которые этиловый спирт может усилить:

  • нервная система – галлюцинации, судороги, бред, кошмары, головокружение, неадекватное поведение, ломота в теле, слабость мышц;
  • дыхательная система – кашель, ларингит, бронхит, астма;
  • пищеварительная система – расстройства пищеварения, геморрагический колит, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта;
  • аллергическая реакция – высыпания на коже, зуд, отечность лица, языка синдром Стивенса-Джонсона;
  • сердечно-сосудистая – аритмия.

Алкогольные напитки во время терапии ослабляют иммунитет и истощают организм. Человек становится уязвим перед всевозможными вирусами и болезнями. Уже к имеющемуся заболеванию могут присоединиться вторичные недуги и привести к осложнениям. Продолжительность лечения увеличивается и о спиртном придётся забыть на более длительный срок.

Допустимые концентрации спиртосодержащих продуктов

Избежать возможных рисков для здоровья поможет полный отказ от спиртного во время терапии. На женский организм алкоголь воздействует более агрессивно, поэтому им нужно быть особенно внимательными к такому взаимодействию. Период в течение, которого не стоит употреблять спиртное:

  • женщинам за 14 часов до лечения и 24 часа после;
  • мужчинам за 8 часов до лечения и 18 часов после.

Существует допустимая доза однократного приема спиртного за весь период лечения (в зависимости от содержания в напитке алкоголя):

  • 5% – 355 мл.;
  • 7% – 250 мл.;
  • 12% – 150 мл.;
  • 17% – 100 мл.;
  • 24% – 70 мл.;
  • 40% – 45 мл.;

Допустимая доза этанола

Отправление организма этанолом

Совмещение выпивки и медикаментов, даже в небольших количествах, может повлиять на действие лекарства и привести к непредсказуемым реакциям.

При появлении первых признаков интоксикации следует немедленно отказаться от спиртного, пить как можно больше воды, вызвать рвоту, выпить активированного угля и вызвать квалифицированных специалистов.

Отсутствие в инструкции по применению Тамифлю сведений о совместимости с алкоголем не говорит о том, что его можно употреблять в больших дозах и постоянно. Просто в этом направлении исследования не проводились. Спиртосодержащие напитки в больших количествах сами по себе несут колоссальный вред. Они обостряют имеющиеся заболевания и приводят к новым последствиям. Любая терапия на фоне спиртного в лучше случае может оказаться безрезультатной, а в худшем возможна даже смерть.

bezokov.com

Вопросы и ответы

Часто задавемые вопросы о Тамифлю:

1. Насколько эффективен препарат Тамифлю?

Эффективность препарата доказана в международных многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях для лечения, постконтактной и сезонной профилактики гриппа. Тамифлю – основной препарат, который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для лечения и профилактики гриппа в случае развития пандемии гриппа.
«При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (как минимум, на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому» (из инструкции по медицинскому применению препарата Тамифлю)

2. Возможно ли с помощью Тамифлю осуществлять профилактику гриппа?

Да, препарат эффективен при профилактике гриппа типа А и В (соответственно, и «свиного» гриппа A (H1N1)) у взрослых и детей старше 1 года. Возможно использовать для профилактики 2-х видов: постконтактной (после контакта с больным человеком – в течение 10 дней) и сезонной (во время объявленной эпидемии гриппа) – до 6 недель. С режимом дозирования можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

3. Мне предстоит поездка в страну, где зафиксирована вспышка «свиного» гриппа. Как мне обезопасить себя?

Если поездка продлится не более нескольких недель, возможно осуществлять профилактический прием препарата на все время пребывания в стране (1 капсула в день).
Если предстоит длительная поездка, лучше иметь препарат в своей «походной» аптечке и начать его прием при появлении первых симптомов гриппа (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html).
Перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

4. Когда начинать прием Тамифлю?

Начинать прием препарата с целью лечения следует не позднее, чем в первые 48 часов от появления симптомов заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато лечение.
В случае заболевания кого-либо в семье, остальным членам семьи следует начать профилактический прием препарата в течение 10 дней.
Перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

5. Как понять, что я заболел именно гриппом, а не другими ОРВИ?

Рекомендуем воспользоваться следующим алгоритмом:

Признаки и симптомы

Грипп

Простуда

начало

внезапное

постепенное

лихорадка/озноб

почти всегда

редко

кашель

обычно сильный

не всегда;
слабый и средний

головные боли

постоянно

редко

миалгия

присутствует всегда,
часто сильная

легкая

утомляемость/слабость

может продолжаться
до 2–3 недель

очень легкая

6. Где можно купить Тамифлю?

Препарат продается в аптеках Москвы и других городов России. О наличии препарата можно узнавать в аптечных справочных.

7. В настоящее время я принимаю лекарственные препараты для лечения других заболеваний. Можно ли одновременно с ними принимать Тамифлю?

Лекарственных взаимодействий осельтамивира с другими препаратами не описано.
«Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны» (из инструкции по медицинскому применению препарата Тамифлю)

8. Возможен ли прием алкоголя на фоне приема Тамифлю?

Тамифлю не ухудшает переносимость алкоголя. Совместный прием препарата с алкоголем не влияет на эффективность лечения.
В аннотации к препарату противопоказаний к совместному приему препарата с алкоголем нет, но злоупотреблять алкоголем в любом случае не стоит.

Если Вы не нашли ответ на волнующий Вас вопрос по препарату Тамифлю, задайте его нашим специалистам здесь.


www.infomedik.info

 

Состав препарата:

В одной капсуле Тамифлю 30 содержится:

30 мг — действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одной капсуле Тамифлю 45 содержится:

45 мг — действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одной капсуле Тамифлю 75 содержится:

75 мг — действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одном мл готовой суспензии  препарата Тамифлю содержится:

12 мг — действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

О препарате:

Препарат Тамифлю –один из противовирусных препаратов, проявляет активность в отношении вируса гриппа типа А и В. Препарат содержит действующее вещество осельтамивир который является пролекарством, способен при попадании в организм метаболизироватся до вещества осельтамивира карбоксилата. В свою очередь активный метаболит осельтамивира,  конкурентно и селективно тормозит нейроминидазу вирусов гриппа типа В и А, вследствие чего способствует предупреждению  высвобождения вновь образованых вирусов из инфицированных клеток и их непосредственное внедрение в здоровые клетки.

Так препарат Тамифлю способен предупреждать развитие заболевания.

Применение препарата Тамифлю эффективно при лечении и профилактике гриппа у деток в возрастной категории старше 1 года жизни и у взрослых. Если  принять препарат в течении первых 40 часов, после начала симптомов заболевания  то отмечается значительное уменьшение длительности заболевания, снижение риска развития побочных нежелательных осложнений гриппа, а так же менее выраженные проявления гриппозной инфекции. Если принимать препарат для профилактики, то было доказано что на 92% он уменьшает заболеваемость гриппозной инфекцией, у людей пребывающих в контакте с заболевшими людьми.

После перорального приема препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 2-3 часа после приема препарата. С белками плазмы крови связывается приблизительно 3% действующего вещества препарата — осельтамивира. Препарат выводится из организма преимущественно за счет работы почек, путем канальцевой секреции в форме осельтамивира карбоксилата. Период полувыведение метаболита препарата составляет 6-10 часов. Благодаря кишечнику выводиться около 20% осельтамивира.

У пациентов страдающих почечной недостаточностью тяжелой формы (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует изменять дозировку препарата, потому как период полувыведения активного метаболита увеличивается.

Показания и дозировка:

  • Препарат Тамифлю рекомендовано принимать  для лечения и профилактики инфекций, обусловленных вирусом гриппа типа А и В.
  • Препарат Тамифлю назначается для лечения гриппа у детей старше года и у взрослых при первых симптомах заболевания.
  • Препарат Тамифлю рекомендован для лечения детей старше 6 месяцев во время пандемии гриппа.
  • Препарат Тамифлю как профилактическое средство назначают пациентам которые находились в контакте с больными, у которых во время циркуляции вируса,  клиническая картина гриппа была подтверждена.
  • Детям которые старше 1 года и взрослым которые были привиты от гриппа, препарат назначают в случает если произошло расхождение между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация.

Рекомендовано применение препарата только при наличии данных о циркуляции вирусов, так как действующее вещество препарата эффективно лишь в отношении вирусов гриппа типа А и В. И не рекомендован к употреблению при респираторных инфекциях, вызванных другими вирусными агентами.

Способ применения препарата Тамифлю:

Препарат в форме выпуска порошка для приготовления пероральной суспензии: Суспензия в готовом виде приниматься только перорально.  Для того что бы приготовить суспензию необходимо флакон с препаратом встряхнуть пару раз, после чего предварительно отмерив 52 мл очищенной питьевой воды, добавить ее во флакон с с препаратом. После того как вода была влита во флакон с Тамифлю, необходимо на протяжении 15 секунд встряхивать закрытый флакон, для того что бы препарат хорошо растворился в воде. Суспензия готова, после этого необходимо снять крышку, и в горлышко флакона вставить адаптер, затем опять закрыть крышкой, для того что бы адаптер принял правильное положение во флаконе. После этого на этикетке флакона обязательно напишите дату приготовления суспензии для применения.

Каждый раз перед тем как принимать препарат необходимо хорошо встряхивать флакон с суспензией. В каждой упаковке есть мерный шприц который входит в комплект, с помощью него происходит дозирование препарата для применения.

Для того что бы произвести набор суспензии в шприц, следует продвинуть поршень к наконечнику шприца, открыть флакон, присоединить наконечник шприца к адаптеру и, перевернув флакон вверх дном, набрать нужную дозировку препарата в шприц. Суспензию можно принимать прямо из дозирующего шприца. После каждого приема следует разбирать шприц с флаконом и хорошо промывать шприц под проточной водой.

Рекомендации по приему препарата: Тамифлю принимать можно не зависимо от приема пищи.  Дозу препарата для приема внутрь определяет лечащий врач  индивидуально каждому пациенту.

Дозы, рекомендованные для взрослых:

Препарат в виде суспензии, рекомендован для употребления  взрослым в такой дозировке:

  • Препарат при  лечении гриппа взрослым и подросткам необходимо  назначать в дозе по 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза осельтамивира  рекомендованная к употреблению составляет 150 мг (Если превысить суточную дозу препарата то увеличения эффективности все равно не будет достигнуто).
  • Детям и взрослым у которых масса тела больше 40 кг, и которые находились в контакте с заболевшими для профилактики гриппозной инфекции, назначают препарат в дозе по 75 мг в сутки в течении 10 дней.
  • Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при сезонной профилактики гриппа, рекомендовано  назначение препарата в дозе по 75 мг в сутки в течение всего периода эпидемии. Препарат можно принимать в течении шести недель безопасно, без вреда для здоровья.

Препарат  в виде суспензии, рекомендован для употребления детям в такой дозировке:

  • Дети с массой тела  менее 15 кг, старше 1 года жизни рекомендовано назначать препарат Тамифлю в дозе 30 мг одноразово.
  • Дети с массой тела от 15 до 23 кг, в возрасте старше 1  года, рекомендовано назначать осельтамивир в разовой дозе 45 мг.
  • Детям с массой тела от 23 до 40 кг, старше 1 года, рекомендовано, назначать  осельтамивир в разовой дозе 60 мг.
  • Детям с массой тела более 40 кг осельтамивир  рекомендовано назначать в дозе, такой которая рекомендована для взрослых.
  • Для лечения гриппа детям назначают прием разовой дозы препарата Тамифлю дважды в сутки.
  • Длительность терапии препаратом Тамифлю составляет 5 дней.
  • При пандемии гриппа,  детям от 6 до 12 месяцев препарат назначают в дозе 3 мг (действующего вещества осельтамивира) на 1 кг массы тела ребенка, два раза в сутки под контролем врача. Длительность лечения препарата 5 дней.
  • С профилактической целью детям старше года жизни, прием препарата назначается в одноразовой дозе 1 раз в сутки. Длительность профилактического приема препарата в случае контакта с заболевшим составляет 10 дней, длительность  сезонной профилактики необходимо рассчитывать в зависимости от продолжительности эпидемии и может составлять до 6 недель.

Дозировка при некоторых состояниях организма:

При нарушении функции почек и нарушенном клиренсе креатинина больше 30 мл/мин доза препарата не требует коррекции.

При нарушении работы почек и клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/ мин рекомендовано назначение 50% от стандартной дозировки осельтамивира ( при этом суточная доза принимается за 1 раз).

Прием препарата Тамифлю не является заменой вакцинации против гриппозных инфекций.

Препарат в форме выпуска Капсул Тамифлю, рекомендовано принимать:

Рекомендовано пероральное применение. Капсулу следует глотать целиком, запив достаточным количеством очищенной питьевой воды. Прием препарата не зависит от приема пищи. Дозы осельтамивира и длительность  терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента.

По рекомендациям дозировка препарата в виде капсул для взрослых:

  • Взрослым и детям с весом больше 40 кг для лечения гриппозной инфекции необходимо принимать по 75 мг осельтамивира 2 раза  в сутки.
  • Длительность терапии должна составлять не меньше 5 дней.
  • Взрослым и детям с весом больше  40 кг с целью профилактического лечения,необходимо назначать по 75 мг осельтамивира 1 раз  в сутки.
  • Длительность  постконтактного профилактического лечения должна составлять 10 дней, продолжительность сезонного профилактического лечения  может составлять до 6 недель ( во время эпидемии гриппа препарат следует принимать постоянно, до прекращения эпидемии).

По рекомендациям дозировка препарата в виде капсул  для детей:

  • Детям в возрасте старше 1 года у которых масса тела менее 40 кг возможно назначить  капсулу Тамифлю 30 и Тамифлю 45. Если же ваш ребенок еще  не может проглотить капсулу,  тогда её содержимое необходимо  растворить  в ложке питьевой воды или сладкого чая.
  • При массе тела меньше 15 кг разовая доза должна составлять 30 мг осельтамивира.
  • При массе тела от 15 до 23 кг разовая доза осельтамивира может составлять 45 мг.
  • При массе тела детей  от 23 до 40 кг, разовая доза препарата должна составлять 60 мг.
  • С целью лечения препарат  в разовой дозе назначают 2  раза в сутки.
  • С целью профилактического лечения препарат в разовой дозе назначают 1 раз в сутки.
  • Длительность  курса лечения должна составлять не менее  5 дней.
  • Длительность  постконтактного профилактического лечения должна  составлять 10 дней, продолжительность сезонного профилактического лечения  должна проводится  – в течение всего времени эпидемии.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом Тамифлю не было зафиксировано.

Возможно развитие таких симптомов как тошнота и рвота, если принимать препарат в дозах значительно превышающих рекомендуемые.

При развитии симптомов передозировки препаратом Тамифлю, прием препарата следует отменить.

Решение о дальнейшем  применении осельтамивира после передозировки принимает лечащий врач.

Специфического антидота  не существует.

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Тамифлю у пациентов могут развиваться симптомы такие как  рвота и тошнота, как правило такие нежелательные симптомы возникают в начале терапии, должны проходить самостоятельно и не требовать отмены препарата.

При приеме препарата Тамифлю у пациентов возможны такие нежелательные эффекты:

  • Головная боль, головокружение, судорожный синдром, галлюцинации, могут проявляться нарушения бодрствования и сна, значительная слабость во всем теле. Возможны проявления неадекватного поведения, развития делирия(нарушения сознания, неадекватное поведение пациента, галлюцинации, ажитацию, ночные кошмары которые могут привести к летальному исходу, в большинстве случаев такие симптомы встречались у детей и подростков), для данных симптомов характерно внезапное начало и они быстро проходят. Как симптомы  энцефалопатии без выраженного тяжелого течения болезни, симптомы со стороны нервной системы.
  • Было отмечено, что развитие делирия и судорог регистрировалось и у пациентов с гриппом, не получавших препарата Тамифлю, поэтому связь симптомов с приемом осельтамивира не доказана.
  • Со стороны дыхательной системы могут быть такие симптомы как острый бронхит, трахеит, ларингит, ринорея, кашель.
  • Со стороны системы ЖКТ: диспепсические явления, боль в области желудка, различные нарушения стула. В единичных случаях было зафиксировано  желудочно-кишечное кровотечение и геморрагический колит.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.
  • Аллергические реакции: в виде экземы, дерматитов, крапивницы, бронхоспазма, токсического эпидермального некролиза, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
  • Другие симптомы: кровотечения из носовых ходов, конъюнктивит, средний отит, лимфаденопатия, аритмия.

Противопоказания к применению препарата:

Препарат не рекомендовано употреблять  для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к главному действующему веществу препарата: осельтамивиру фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии.       

Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике можно применять только  для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев  можно  проводить с осторожностью и необходимо оценивать пользу и риск для детского организма.

Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с весом более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему).

При тяжелых заболеваниях и у пациентов с ослабленным иммунитетом о безопасном применении препарата данных нет.

Нет данных о  эффективности применения препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы.

При почечной недостаточности  в терминальной стадии, препарат не назначают.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

При беременности препарат Тамифлю следует применять с осторожностью. Допустимо применение препарата с учетом состояния организма беременной женщины и патогенности штамма вируса гриппа. Следует применять препарат под контролем лечащего врача, и оценивать состояние женщины и течение беременности. При исследовании на животных, препарат не оказал негативного влияния на плод и новорожденного.

Осторожно надо принимать препарат при грудном вскармливании потому как часть активного метаболита попадает в  грудное молоко. При приеме препарата во время лактации  необходимо учитывать возможные риски для ребенка, и решить вопрос о применении грудного вскармливания.                    

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пробенецид при совместном  применении с препаратом Тамифлю способен снижать способность выведение активного метаболита осельтамивира почками,  но у пациентов с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы осельтамивира.

Осторожно нужно принимать препарат параллельно с хлорпропамидом, метотрексатом и фенилбутазоном, потому что эти вещества выводятся из организма так же как и Тамифлю, и одновременное их выведение может замедлить экскрецию.

Форма выпуска препарата:

Препарат в форме выпуска капсул Тамифлю содержится  по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Препарат в форме выпуска порошка для приготовления суспензии для перорального применения Тамифлю по 30 г во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения препарата:

Препарат Тамифлю в форме выпуска капсул следует хранить не более 5 лет с момента выпуска указанной на упаковке, при температуре хранения от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат Тамифлю в форме выпуска порошка для приготовления пероральной  суспензии  Тамифлю, хранить не больше 2 лет с момента выпуска указанного на упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат Тамифлю уже в готовой для употребления  суспензии хранить втемпературном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение  17 дней  и не более или в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия не более 10 дней.

www.likar.info

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тамифлю. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тамифлю в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тамифлю при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики гриппа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Тамифлю — противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат (действующее вещество препарата Тамифлю) является пролекарством, его активный метаболит осельтамивира карбоксилат (ОК) эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В — фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

 

Тормозит рост вируса гриппа и подавляет репликацию вируса и его патогенность, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

 

Фармакокинетика

 

Тамифлю легко всасывается из ЖКТ и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

 

Показания

  • лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
  • профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);
  • профилактика гриппа у детей старше 1 года.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (детская форма препарата).

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Препарат принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

 

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

 

В случаях, когда Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

 

Лечение

 

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток от появления симптомов гриппа.

 

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не приводит к усилению эффекта.

 

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 2 раза в сутки.

 

Детям в возрасте 1 года и старше рекомендуется порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или капсулы 30 мг и 45 мг (для детей старше 2 лет).

 

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю в форме капсул 30 мг и 35 мг или суспензии детям в зависимости от веса ребенка:

  • менее или равно 15кг — 30 мг 2 раза в сутки;
  • более 15-23 кг — 45 мг 2 раза в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 2 раза в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 2 раза в сутки.

 

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

 

Профилактика

 

Прием препарата следует начинать не позднее 2 суток после контакта с больным.

 

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше Тамифлю назначают по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг, или суспензия) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

 

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые могут проглатывать капсулы, препарат также можно назначать с целью профилактики по 75 мг (1 капсула 75 мг, или 1 капсула 30 мг+1 капсула 45 мг) 1 раз в сутки.

 

Детям в возрасте 1 года и старше препарат в форме суспензии или капсул 30 мг и 45 мг назначают с целью профилактики в следующих дозах:

  • менее или равно 15 кг — 30 мг 1 раз в сутки;
  • более15-23 кг — 45 мг 1 раз в сутки;
  • более 23-40 кг — 60 мг 1 раз в сутки;
  • более 40 кг — 75 мг 1 раз в сутки.

 

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

 

Приготовление суспензии Тамифлю из порошка

 

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

 

На этикетке флакона следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозирования суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

 

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю из капсул

 

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (как указано выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

 

Побочное действие

  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • бронхит;
  • боли в животе;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • кашель;
  • нарушения сна;
  • слабость;
  • боли различной локализации;
  • ринорея;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • астма (включая обострение);
  • острый средний отит;
  • пневмония;
  • синусит;
  • дерматит;
  • лимфаденопатия;
  • дерматит;
  • кожная сыпь;
  • экзема;
  • крапивница;
  • мультиформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • отек Квинке;
  • гепатит;
  • судороги;
  • делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары).

 

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК менее 10 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

В исследованиях по изучению репродуктивной токсичности на животных (крысы, кролики) тератогенного эффекта не наблюдалось. В исследованиях на крысах не обнаружено отрицательного воздействия осельтамивира на фертильность. Экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери.

 

Во время доклинических исследований Тамифлю и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека — неизвестно, но их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг в сутки и 0.3 мг в сутки соответственно.

 

Т.к. данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать при беременности или кормящим матерям только в том случае, если возможные преимущества от его применения для матери превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

Применение у детей

 

Не следует назначать Тамифлю детям младше 1 года.

 

Особые указания

 

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

 

При применении Тамифлю рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

 

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

 

При лечении и профилактике гриппа у пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы препарата Тамифлю. Рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих гемодиализ, перитонеальный диализ и у пациентов с КК ≤ 10 мл/мин отсутствуют.

 

В одном флаконе Тамифлю (30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) содержится 25.713 г сорбитола. При приеме Тамифлю в дозе 45 мг 2 раза в сутки в организм поступает 2.6 г сорбитола. У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы это количество превышает дневную норму сорбитола.

 

Лекарственное взаимодействие

 

По данным фармакологических и фармакокинетических исследований клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

 

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном находящихся в печени. Лекарственное взаимодействие, обусловленное конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлено. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействия, связанного с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

 

In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

 

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

 

Маловероятно клинически значимое лекарственное взаимодействие, связанное с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

 

Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.

 

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.

 

Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола.

 

Фармакокинетического взаимодействия между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).

 

В клинических исследованиях 3 фазы Тамифлю назначали с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), агонисты опиоидных рецепторов (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, парацетамол. Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

 

Аналоги лекарственного препарата Тамифлю

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Осельтамивир;
  • Флустоп.

 

Аналоги по оказываемому противогриппозному действию:

  • Агриппал S1;
  • АнГриКапс максима;
  • Антигриппин-максимум;
  • Араглин Д;
  • Бегривак;
  • Ингавирин;
  • Инфлювак;
  • ИРС 19;
  • Неовир;
  • Оксодигидроакридинилацетат натрия;
  • Реленза;
  • ТераФлю от гриппа и простуды;
  • Цитовир-3;
  • Цыгапан;
  • Эргоферон.

instrukciya-otzyvy.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *