Чампикс побочные эффекты

Во всем мире идет активная борьба с курением. На государственном уровне запрещают курение в общественных местах и ограничивают возможности рекламы табачных изделий, медицинские организации приводят ужасающую статистику по смертности курящих и длинные списки заболеваний, которыми они страдают. Несмотря на это люди продолжают курить, потому что не могут избавиться от зависимости. В поисках решения они пробуют самые разные методы, и в первую очередь обращают внимание на таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс» (Champix), не думая о связанном с этим риске.

Из истории таблеток «Чампикс»

В начале 2000-х годов команда химиков Центра нейробиологии компании Pfizer, которую возглавлял Джотам Коу (Jotham Coe), приступила к исследованиям механизма воздействия никотина на человеческий организм. В частности, они изучали то, как никотин связывает рецепторы, ответственные за выработку допамина, иногда называемого гормоном удовольствия. По их гипотезе, бросить курить будет гораздо проще, если заблокировать способность никотина вызывать «приятные» ощущения.

К 2005 году ученым удалось синтезировать вещество варениклин (varenicline), на основе которого позже и были созданы таблетки «Чампикс». Это вещество блокирует действие никотина, следовательно, человек перестает получать «удовольствие» от курения.

Как действует «Чампикс»?


Действующее вещество таблеток «Чампикс» связывается с определенными рецепторами головного мозга. В результате никотин уже не может оказывать того действия, благодаря которому курение вызывает желаемые ощущения у курящего. Варениклин полностью всасывается в кровь, его максимальная концентрация достигается спустя 3–4 часа после приема. В организме вещество находится в неизменном состоянии и таким образом проникает в головной мозг. В течение суток концентрация варениклина в крови падает вдвое.

Исходя из этих особенностей, выработан способ того, как принимать таблетки «Чампикс».

  • Первые 3 дня нужно пить по 0,5 мг 1 раз в сутки.
  • Следующие 4 дня препарат от курения «Чампикс» нужно пить по 0,5 мг уже 2 раза в сутки.
  • С 8-го дня применения до конца лечения — по 1 мг 2 раза в сутки.

Если научным языком говорить о том, как действует «Чампикс», то он воздействует на α4β2-нейронные никотиновые ацетилхолиновые рецепторы мозга и связывается с ними. Именно на эти рецепторы воздействует никотин, но будучи связанными варениклином, они уже не реагируют как раньше. В результате не вырабатывается допамин.

Таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс»: противопоказания

Так как «Чампикс» — это медицинский препарат, в прилагаемой инструкции имеется список побочных действий, которые могут возникнуть в процессе применения. Надо сказать, что как таковых противопоказаний у таблеток «Чампикс» очень много, поэтому мы решили выделить только самое важное:


  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии.

А вот список побочных эффектов занимает в инструкции целую страницу. Не будем перечислять их все, достаточно будет упомянуть наиболее частые последствия применения препарата:

  • тошнота, рвота, запор или диарея, повышенное газообразование;
  • нарушение аппетита (возможно как его снижение, так и резкое повышение);
  • необычные сновидения (чаще кошмары) или, напротив, бессонница;
  • головные боли, головокружения, сонливость, усталость;
  • расстройство вкуса (сладкое кажется соленым и др.);
  • сыпь, кожный зуд;
  • боли в грудной клетке.

И это данные, полученные при первичном тестировании, которое обязано проходить любое лекарство. То есть люди, которые испытывали на себе применение «Чампикса», точно знали, как его правильно принимать, и находились под наблюдением специалистов. Так что о других побочных эффектах, которые возникают у простых людей, принимающих это лекарство, мы можем даже не знать. Кстати, компания-производитель эти данные не очень-то хочет афишировать.

Суд над таблетками «Чампикс»


Начиная с того момента, как препарат «Чампикс» вышел на рынок, свыше 3000 человек подали в суд на производителя этих таблеток — компанию «Пфайзер» (Pfizer). Люди были так недовольны побочными действиями «Чампикса», что даже решились на судебные разбирательства. Но фармацевтический гигант не спешит признавать свою вину.

Все 3000 дел являются конфиденциальными, а значит, не подлежат публичному обсуждению. Это стало возможным, поскольку материалы, касающиеся действия медикамента, стали частью судебного протокола. Таким образом, компания скрывает все подробности того, как работает «Чампикс» и чем это грозит тем, кто решает бросить курить с его помощью.

В 2012 году была попытка вызвать в суд Яна Рида — генерального директора компании «Пфайзер». В те годы, когда велась разработка «Чампикса», именно он был исполнительным директором и принимал все решения. Однако «фармацевтические» адвокаты сумели добиться того, что в суд он так и не явился.

Чем таблетки «Чампикс» отличаются от других?

Основным конкурентом «Чампикса» можно назвать «Табекс» — таблетки для тех, кто хочет бросить курить. Они сходны по принципу действия и форме выпуска, хотя кардинально различаются по составу. Действующее вещество препарата «Табекс» — цитизин, который получают из стелящегося ракитника.
сле попадания в организм он оказывает никотинозамещающее действие. Если закуривать во время применения «Табекса», то можно ощутить побочные действия, сходные с теми, которые возникают при передозировке никотином, то есть после большого числа выкуренных сигарет. Считается, что таким образом человек вырабатывает в себе отвращение к курению и может побороть зависимость. Но у большинства желающих бросить курить этого не происходит, поскольку желание курить одерживает вверх над «отравлением», которое создает «Табекс».

Таблетки «Чампикс», напомним, имеют другой состав и действуют иначе. Они устраняют положительные ощущения, которые дает никотин. Правда, от их употребления возникают другие побочные действия, о которых мы уже написали выше.

Если говорить об эффективности таблеток от никотиновой зависимости «Чампикс» и «Табекс», то здесь картина очень интересная. «Табекс» имеет доказанную эффективность, лишь на 2 % превышающую эффект плацебо. То есть с таким же успехом, как принимать это лекарство, можно пить таблетки из мела.

У «Чампикса» доказанная эффективность достигает 25 % (а по отзывам все 60 %), но такие показатели были получены на группе, которая, помимо приема таблеток, должна была выполнять еще одно важное условие — работать с психологом. Так что нельзя однозначно сказать, что именно дало эффект — применение «Чампикса» или психологическое воздействие.

Несмотря на то, что таблетки «Чампикс», «Табекс», а также никотинозамещающая терапия (никотиновый пластырь, жвачки и т. д.) имеют разные активные вещества и разный механизм работы, у них есть кое-что общее: они не могут устранить желание покурить.

«Чампикс»: отзывы курильщиков


В рекламных материалах компании «Пфайзер» сообщается о миллионах людей, которые смогли бросить курить с «Чампиксом», но мы приведем лишь несколько отзывов. Из них сразу станет понятно, как работает этот препарат.

Альберт

Курил больше 20 лет. И бросать не планировал, но супруга начиталась отзывов и уговорила попробовать чампикс. Первые пару дней курил как обычно, а потом случилось вот такое явление: понос, температура подскочила до 39, в паху рези, усталость страшная, дезориентация, голова раскалывается. Хотел послать все нафиг, но деньги уплочены, как говорится. Переждал день и снова стал принимать эти таблетки, опять начался понос и рези в паху, хотя курить правда перехотелось. Но если бы мне кто-то в отзывах заранее рассказал про такие мучения, отказался бы сто процентов!

Елена

Сперва, как начала принимать таблетки «Чампикс» от курения, даже не поняла, помогают ли они. Продолжала курить, а вот на 11й день еле с кровати встала. Жуткий упадок сил, тошнит, потом вечером вырвало, а ночью никак не могла уснуть. В голове все мутится, а мне без машины никак, даже не знаю, как за руль садиться. Вот и повелась на отзывы, решила бросить курить с «Чампиксом». Лучше уж найти другой способ.


Алла

Мне бросить курить с чампиксом насоветовали не отзывы, а врач-нарколог. Объяснил мне, как это работает, прописал, как принимать, посоветовал форму выпуска и пожелал удачи. Первые три дня все было нормально, но когда на 4-й день увеличила дозировку, возник самый страшный побочный эффект в моей жизни – очень сильно разболелась голова. Не так, как пишут в других отзывах про чампикс – слегка. У меня просто невыносимо болело и резко отдавало в виски. Я даже чуть сознание не потеряла. На следующий день пришла к тому наркологу, он хотел дозировку изменить, но я вообще отказалась. Чампикс – это не таблетки от никотиновой зависимости, а таблетки для головной боли!

Виктор

Хотите узнать о таблетках «Чампикс» от курения и помогают ли они? Я вам расскажу. Почитал я отзывы, узнал, как правильно принимать таблетки, и начал. Курить, действительно, почти не хотелось, но зато появилось стойкое желание покончить с собой. Серьезно. Сейчас даже удивляюсь тем мыслям, но это реально было! Хорошо, что рядом были друзья и их доброе ко мне отношение спасло. Никогда не пейте «Чампикс» в одиночку!

Мария

Меня с чампиксом свел случай, только боюсь совсем не счастливый. Желание курить пропало через 2 недели после начала применения – все как по инструкции, но дальше началась побочка. Все как по инструкции самого чампикса!) Тошнота постоянная, только через пару часов после приема таблетки немного отпускает. Постоянная рассеянность, забывчивость, невозможность сконцентрировать внимание. Да тут в отзывах еще про сны пишут. Не знаю у кого как, но у меня это были такие кошмары, что я потом заснуть боялась.


И это лишь небольшая выборка отзывов курильщиков о «Чампиксе». Вы можете самостоятельно найти гораздо больше. Причем не все отзывы будут такими же «гладкими». Только искать их нужно на независимых сайтах, а не на тех, которые продают эти таблетки.

Хотите бросить курить без мучений?

Огромный список побочных эффектов и отзывы курильщиков о «Чампиксе» красноречиво предупреждают о том, что будет с теми, кто решится принимать этот препарат. Как правило, хотя бы одно последствие из длинного списка проявляется у каждого «пациента». Но при этом есть способ избавиться от зависимости не только без мучений, но и с удовольствием.

Достаточно забыть о таблетках от никотиновой зависимости «Чампикс», «Табекс» или любых других, о которых в Сети так много отзывов, потому что они борются не с тем, что мешает Вам оставить сигареты. Любая зависимость — это прежде всего проблема на уровне психологии. «Чампикс» блокирует действие никотина, лишая курящего привычных ощущений. Но те, кто курили долгие годы, верят в удовольствие от некоторых сигарет — например, после стресса или во время отдыха. Именно эти представления не позволяют желающим бросить курить, с легкостью расстаться с сигаретами. Конечно, таблетки могут на некоторое время помочь не совать в рот сигареты, только из головы сигареты не уходят. Ни «Чампикс», ни «Табекс», ни «Бризантин» не могут стереть память о тех временах, когда сигарета была для человека поддержкой в некоторые моменты жизни.


Приходите в Центр Аллена Карра и бросайте курить без всяких таблеток, всего за один сеанс. Легко и с удовольствием!

Источник: AllenCarr.ru

Состав и формы выпуска

Чампикс побочные эффектыВ настоящее время Чампикс выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой. В качестве активного компонента Чампикс содержит вещество варениклин в двух дозировках: 0,5 мг или 1 мг. Вспомогательные компоненты препарата условно делятся на две группы – вещества, составляющие саму таблетку, и образующие пленочную оболочку.

Вспомогательные компоненты таблеток обоих дозировок 0,5 мг и 1 мг одинаковы, но состав их оболочек различен. Так, в состав самой таблетки 0,5 мг и 1 мг в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:


  • Гидрофосфат кальция;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток Чампикса дозировкой 0,5 мг и 1 мг отличается только одним компонентом – алюминиевым лаком на основе индигокармина. Данный лак входит в состав оболочки таблеток с дозировкой 1 мг. Остальные компоненты оболочки обоих таблеток одинаковы, и следующие:

  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Макрогол;
  • Триацетин.

Таблетки с дозировкой 0,5 мг окрашены в белый или практически белый цвет, имеют двояковыпуклую форму, напоминающую капсулу, надпись «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой.

Таблетки с дозировкой 1 мг окрашены в светло-голубой цвет, имеют двояковыпуклую форму, напоминающую капсулу, и надпись «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой.

В аптеках продаются упаковки таблеток голубого цвета с дозировкой 1 мг по 14, 28, 56 или 112 штук. Белые таблетки с дозировкой 0,5 мг выпускаются в упаковках по 11 штук. Кроме того, имеются упаковки, содержащие комплект таблеток обоих дозировок. В таких комплектах имеется 11 белых таблеток (0,5 мг) и 14 голубых (1 мг).

Терапевтическое действие Чампикса


Чампикс побочные эффектыЧампикс оказывает свое действие благодаря тому, что способен связываться с никотиновыми рецепторами особой структуры головного мозга – лимбической системы, и блокировать их.

Дело в том, что на клетках лимбической системы имеются никотиновые рецепторы, при присоединении никотина к которым происходит активация выработки дофамина, что, в свою очередь, обуславливает ощущение удовольствия от курения. Ведь дофамин является так называемым «гормоном удовольствия», поскольку именно это вещество, вырабатываемое клетками головного мозга, обуславливает приятные ощущения и радость от каких-либо событий или действий. Иными словами, если какой-то процесс приводит к увеличению выработки дофамина клетками мозга, то человек получает от этого удовольствие и радуется.

Когда никотин из табака попадает в структуры мозга, он связывается с никотиновыми рецепторами лимбической системы, которая начинает вырабатывать дофамин, вследствие чего человек чувствует удовольствие. Благодаря ощущению удовольствия и возникает привыкание к курению.

Чампикс связывается с никотиновыми рецепторами лимбической системы мозга и блокирует выработку дофамина, благодаря чему даже поступивший в организм никотин не связывается с ними и не провоцирует получение удовольствия от табакокурения. Таким образом, препарат уменьшает тягу к курению, облегчает течение синдрома отмены и снижает степень удовольствия от выкуренной сигареты, трубки, кальяна и т.д.

Чампикс является весьма эффективным средством для лечения никотиновой зависимости, поэтому Всемирная организация здравоохранения считает его препаратом выбора для желающих бросить курить.

Согласно проведенным исследованиям, достаточно 1 – 2-недельного курса применения Чампикса, чтобы человек смог бросить курить. Однако, если по каким-либо причинам человек не может в течение 1 – 2 недель бросить курить, можно принимать Чампикс на протяжении 5 недель, во время которых он может сам выбрать оптимальную лично для него дату отказа от пагубной привычки.

Показания к применению

Таблетки Чампикс показаны к применению только в одном случае – это лечение никотиновой зависимости у взрослых людей. То есть, Чампикс следует использовать, когда человек бросает курить, чтобы сделать этот процесс более легким и успешным.

Инструкция по применению

Чампикс побочные эффекты

Как принимать Чампикс?

Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая достаточным количеством воды (не менее одного стакана). Чампикс пьют вне зависимости от приема пищи в любые удобные часы, соблюдая между повторными приемами приблизительно равные промежутки времени.

Курс Чампикса для отказа от курения

Вероятность успеха терапии тем выше, чем сильнее мотивирован человек на отказ от курения. Поэтому если человек на самом деле не хочет бросить курить, то прием Чампикса может оказаться неэффективным.

Начинать прием таблеток оптимально примерно за 1 – 2 недели до даты, которая была выбрана человеком в качестве дня отказа от курения. Принимать Чампикс следует по следующей схеме:

  • С 1 по 3 дни – принимать по 0,5 мг по одному разу в сутки;
  • С 4 по 7 дни – принимать по 0,5 мг по два раза в сутки;
  • С 8-ого дня и до окончания лечения – принимать по 1 мг по 2 раза в сутки.

Если человек плохо переносит побочные эффекты Чампикса, то можно уменьшить дозировку препарата в два раза. Общая длительность терапии может составлять 12 или 24 недели. 12-недельный курс лечения называется коротким, а 24-недельный – длинным.

При коротком курсе лечения таблетки принимают в вышеуказанных дозировках в течение 12 недель. При этом прекратить курить можно на 8-ой день после начала приема Чампикса (оптимально), или сделать это в любой день с 8-ого по 35-ый. Если к концу 12-ой недели человек отказался от курения, то рекомендуется пропить Чампикс еще в течение 12 недель по 1 мг по 2 раза в сутки в качестве поддерживающей терапии, которая закрепляет отказ от пагубной привычки. Дополнительные 12 недель приема Чампикса являются необязательными.

Если человек не может или не хочет отказываться от курения, то по возможности проводят длительную, 24-недельную терапию Чампиксом. В таком случае препарат принимают по вышеуказанной схеме в течение 12 недель и одновременно уменьшают количество выкуриваемого табака. К концу 12-ой недели человек полностью бросает курить, после чего принимает препарат еще в течение 12-ти недель по 1 мг по два раза в сутки. Таким образом, общая длительность курса терапии при постепенном уменьшении количества выкуриваемого табака с последующим полным отказом от курения составляет 24 недели.

Если человек желает бросить курить и имеет достаточную мотивацию, но во время одного курса терапии Чампиксом ему не удалось этого сделать или после лечения произошел рецидив (человек снова начал курить), то рекомендуется повторить попытку. Для повторной попытки можно выбрать любой вариант приема Чампикса – короткий (12 недель) или длительный (24 недели).

При почечной недостаточности дозировка Чампикса корректируется в зависимости от степени нарушений работы почек и определяется на основании клиренса креатинина. Так, при клиренсе креатинина, определенного по пробе Реберга, более 30 мл/мин Чампикс принимают в стандартных дозировках и выбирают любой курс терапии – длинный или короткий. Однако если человек, страдающий почечной недостаточностью и имеющий клиренс креатинина более 30 мл/мин, плохо переносит побочные эффекты, то Чампикс принимают по 1 мг по одному разу в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется принимать Чампикс по следующей схеме:

  • С 1 по 3 дни – принимать по 0,5 мг по одному разу в сутки;
  • С 4 по 7 дни – принимать по 0,5 мг по два раза в сутки;
  • С 8-ого дня и до окончания лечения – принимать по 1 мг по 1 разу в сутки.

При печеночной недостаточности и заболеваниях печени Чампикс принимают в стандартных дозировках по короткой или длинной схеме терапии. Пожилые люди также должны принимать препарат в стандартных дозировках, не уменьшая их. Снизить дозировку до 1 мг по 1 разу в сутки можно только в том случае, если пожилой человек или страдающий заболеваниями печени плохо переносит побочные эффекты препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Чампикс побочные эффектыЧампикс противопоказан к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания, поскольку каких-либо исследований по безопасности препарата для плода и младенца не проводилось. Кроме того, неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

Особые указания

На фоне отказа от курения с приемом Чампикса или без может потребоваться корректировка дозировок Теофиллина, Варфарина или инсулина.

В ходе наблюдений за применением Чампикса были выявлены случаи развития психоневрологических нарушений, таких, как изменение поведения, расстройства мышления, тревожность, психоз, колебания настроения, агрессивность, возбужденность, депрессия и суицидальные мысли. Однако не у всех людей, принимающих Чампикс и бросающих курить, развивались подобные психоневрологические нарушения. Тем не менее, люди, решающие бросить курить, должны знать о возможности развития подобных нарушений. При развитии нарушений поведения, появлении стойкого возбуждения, депрессивного настроения или иных психоневрологических расстройств следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Чампикса. После прекращения приема препарата или уменьшения его дозировки, как правило, указанные симптомы полностью проходят.

Учитывая, что вероятность появления психоневрологических нарушений на фоне приема Чампикса имеется, перед началом приема препарата необходимо тщательно обследовать потенциального пациента на наличие у него каких-либо психических расстройств в прошлом или настоящем. Если таковые имеются или были в прошлом, то принимать Чампикс следует только под наблюдением врача, поскольку сам отказ от курения (на фоне приема препаратов или без) может провоцировать обострение имеющихся патологий, например, депрессии, невроза, шизофрении и т.д.

Следует помнить, что депрессивное настроение и суицидальные мысли могут сопровождать отказ от курения вне зависимости от того, принимает ли человек при этом Чампикс или нет. Различить, чем вызваны суицидальные мусли и депрессивное настроение – Чампиксом или отказом от курения, попросту невозможно. Поэтому, бросая курить, следует быть морально готовым к подобным неприятным симптомам и ощущениям.

На фоне применения Чампикса людьми, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможно увеличение частоты развития осложнений имеющихся у них патологий. Однако, несмотря на высокий риск осложнений, смертность у людей, принимающих Чампикс, была ниже по сравнению с теми, кто не использовал препарат для отказа от курения. Учитывая подобное положение дел, люди, страдающие заболеваниями сердечно-сосудистой системы и принимающие Чампикс, должны внимательно следить за своим самочувствием и при появлении новых симптомов или усугублении уже имеющихся немедленно обращаться к врачу. Решение о прекращении или продолжении применения Чампикса в таких случаях принимается врачом на основании данных обследования.

Чампикс в отдельных случаях провоцировал судороги у людей, ранее никогда не страдавших подобными нарушениями. Поэтому люди, страдающие эпилепсией или в прошлом переносившие судороги, должны соблюдать осторожность при применении Чампикса и делать это под наблюдением врача.

Окончание курса применения Чампикса примерно у 3% людей вызывает раздражительность, депрессию, бессонницу и возвращение тяги к курению.

Чампикс может провоцировать аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, проявляющийся отеком лица, языка, губ, десен, гортани, глотки и конечностей. Поскольку данное состояние может привести к летальному исходу, то при появлении признаков ангионевротического отека следует немедленно вызвать «скорую помощь» и сообщить о своем состоянии. После развития ангионевротического отека прием Чампикса следует прекратить, и отказаться от применения данного препарата с целью отказа от курения в будущем.

В редких случаях прием Чампикса провоцировал развитие тяжелых кожных аллергических реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема, которые так же, как и ангионевротический отек, могут привести к летальному исходу. Поэтому при первых признаках кожных аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять механизмами

Чампикс может вызывать головокружение и сонливость, поэтому на фоне терапии препаратом следует отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой степени концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Случаев передозировки Чампиксом не было зарегистрировано за весь период наблюдений за клиническим применением препарата. Однако теоретически при выявлении передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия Чампикса с другими лекарственными препаратами не было выявлено. Поэтому Чампикс можно применять в сочетании с любыми другими препаратами, не изменяя их дозировок.

Однако отдельные лекарственные препараты значимо взаимодействуют с Чампиксом при наличии у человека тяжелых заболеваний. Так, при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин нельзя одновременно с Чампиксом применять Циметидин, поскольку оба препарата выводятся почками.

Варфарин, вопреки распространенному заблуждению, не взаимодействует с Чампиксом. Однако концентрация этого препарата в крови может увеличиваться при отказе от курения вне зависимости от того, производится ли это на фоне приема Чампикса или любого другого препарата для лечения никотиновой зависимости, или вообще без использования таковых.

Имеются отдельные данные о том, что Чампикс усиливает токсические эффекты алкоголя. Однако связь между приемом Чампикса и усилением эффекта алкогольных напитков не была подтверждена.

При использовании Чампикса одновременно с пластырями, содержащими никотин, в течение 10 – 12 дней у людей отмечается снижение систолического артериального давления на 2 – 5 мм рт. ст., что, однако, незначимо. Кроме того, одновременное применение Чампикса и пластырей с никотином чаще вызывает тошноту, рвоту, головные боли, головокружение, нарушения пищеварения и усталость по сравнению с использованием только пластырей.

Чампикс – побочные эффекты

В настоящее время у Чампикса были выявлены следующие возможные побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Инфекционные заболевания:

  • Назофарингит;
  • Бронхит;
  • Вирусные или грибковые инфекции носоглотки и ротоглотки.

2. Эндокринная система:

  • Снижение или повышение аппетита;
  • Анорексия;
  • Полидипсия (сильная жажда);
  • Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови);
  • Сахарный диабет.

3. Центральная нервная система:

  • Необычные сновидения;
  • Бессонница;
  • Приливы;
  • Паническая реакция;
  • Брадифрения (замедленное течение речи, мышления и т.д.);
  • Нарушение мышления;
  • Перепады настроения;
  • Суицидальное настроение и попытки;
  • Депрессивное настроение;
  • Агрессивное поведение;
  • Тревожность;
  • Психоз;
  • Сомнамбулизм;
  • Головная боль;
  • Головокружения;
  • Сонливость;
  • Изменение вкуса;
  • Тремор;
  • Нарушение координации движений;
  • Летаргия;
  • Дизартрия (нарушение произношения, невнятные звуки речи);
  • Гипертонус;
  • Двигательное беспокойство;
  • Апатия;
  • Повышение или снижение либидо;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Обострение имеющихся психических заболеваний.

4. Сердечно-сосудистая система:

  • Фибрилляция предсердий;
  • Ощущение сердцебиения;
  • Стенокардия;
  • Тахикардия;
  • Повышение артериального давления;
  • Инфаркт миокарда (очень редко).

5. Органы чувств:

  • Скотома;
  • Изменение цвета склеры;
  • Боль в глазу;
  • Расширение зрачков;
  • Фотофобия (светобоязнь);
  • Миопия;
  • Слезотечение;
  • Конъюнктивит;
  • Шум в ушах.

6. Дыхательная система:

  • Одышка;
  • Кашель;
  • Охриплость голоса;
  • Боль в глотке и гортани;
  • Раздражение глотки;
  • Инфекции или застойные явления в дыхательных путях и носовых пазухах;
  • Отделяемое в носоглотке;
  • Ринорея (сопли);
  • Храп;
  • Дисфония (потеря голоса).

Чампикс побочные эффекты7. Желудочно-кишечный тракт:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Запор;
  • Понос;
  • Вздутие живота;
  • Ощущение дискомфорта в желудке;
  • Метеоризм;
  • Сухость во рту;
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • Боль в животе;
  • Зубная боль;
  • Примесь крови в кале;
  • Гастрит;
  • Отрыжка;
  • Афтозный стоматит;
  • Болезненность десен;
  • Обложенный язык.

8. Кожа и подкожная клетчатка:

  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Эритема кожи;
  • Акне;
  • Ночные поты;
  • Избыточная потливость (гипергидроз).

9. Опорно-двигательный аппарат:

  • Артралгия (боли в суставах);
  • Миалгия (боли в мышцах);
  • Боль в спине;
  • Скованность суставов;
  • Спазмы в мышцах.

10. Мочевыделительная система:

  • Никтурия (мочеиспускание преимущественно в ночные часы);
  • Глюкозурия (появление сахара в моче);
  • Полиурия (выделение более 2,5 литров мочи в день при нормальном питьевом режиме);
  • Поллакиурия (частое мочеиспускание).

11. Репродуктивные органы:

  • Меноррагия (маточное кровотечение);
  • Выделения из влагалища;
  • Импотенция.

12. Другие:

  • Боль или ощущение дискомфорта в груди;
  • Усталость;
  • Лихорадка;
  • Ощущение холода;
  • Астения;
  • Нарушения ритма сон-бодрствование;
  • Недомогание;
  • Гриппоподобное состояние;
  • Изменение показателей работы печени (АсАТ, АлАТ, ЩФ, общий белок, МНО, ПТИ и т.д.);
  • Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Повышение концентрации С-реактивного белка в крови;
  • Гипокальциемия (уменьшение концентрации кальция в крови ниже нормы);
  • Изменение качества спермы;
  • Ангионевротический отек;
  • Синдром Стивенса-Джонсона;
  • Мультиформная эритема.

В результате клинических наблюдений за применением Чампикса было выяснено, что побочные эффекты, как правило, появлялись в первую неделю терапии и имели слабую или среднюю степень выраженности. Но со 2 – 3 недели приема Чампикса многие побочные эффекты полностью проходили, а оставшиеся становились слабо выраженными.

Чампикс побочные эффектыОтказ от курения в принципе сопровождается рядом неприятных симптомов, входящих в синдром отмены, которые в той или иной степени выраженности и комбинациях обязательно появляются вне зависимости от того, принимает ли человек при этом какие-либо лекарственные препараты, облегчающие процесс бросания курения (в том числе Чампикс), или нет. Так, отказ от табакокурения может спровоцировать следующие неприятные симптомы:

  • Плохое настроение;
  • Дисфория;
  • Бессонница;
  • Раздражительность;
  • Ощущение недовольства;
  • Гнев;
  • Тревога;
  • Низкая концентрация внимания;
  • Двигательное беспокойство;
  • Уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
  • Усиление аппетита;
  • Прибавка в весе.

Кроме того, на фоне отказа от курения вне зависимости от того, принимает ли при этом человек Чампикс, обостряются имеющиеся психические заболевания.

К сожалению, симптомы, подобные вышеуказанным, может вызывать и Чампикс. А определить, чем именно спровоцированы указанные симптомы – отказом от курения или приемом Чампикса, не представляется возможным, и поэтому их условно относят к побочным эффектам препарата.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности;
  • Период беременности или кормления грудью;
  • Возраст младше 18 лет.

Чампикс – аналоги

Чампикс побочные эффектыНа отечественном фармацевтическом рынке имеются только препараты-аналоги Чампикса, которые содержат другое активное вещество, но обладают таким же спектром действия, то есть, предназначены для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

К аналогам Чампикса относят следующие лекарственные препараты:

  • Анабазина гидрохлорида таблетки и пленки для наклеивания на десну;
  • Гамибазин пастилки жевательные;
  • Лобелин раствор для инъекций;
  • Лобесил таблетки;
  • Никвитин трансдермальная терапевтическая система (пластырь);
  • Никоретте раствор для ингаляций, таблетки, жевательные резинки, спрей для местного применения и трансдермальная терапевтическая система (пластырь);
  • Никотинелл таблетки и трансдермальная терапевтическая система (пластырь);
  • Никвитин Мини таблетки;
  • Табакум-плюс гранулы гомеопатические;
  • Цитизин пленки для наклеивания на десну;
  • Табекс таблетки;
  • Циперкутен ТТС трансдермальная терапевтическая система (пластырь);
  • Цититон раствор для инъекций.

Отзывы

Большинство отзывов о Чампиксе положительные (от 85 до 90%) и лишь небольшая часть – отрицательные. Положительные отзывы обусловлены тем, что препарат действительно помогает бросить курить. Причем в отзывах указывается, что Чампикс помог бросить курить даже курильщикам с большим стажем и тем, кто ранее пробовал использовать для лечения никотиновой зависимости другие средства, оказавшиеся неэффективными.

Однако в положительных отзывах указываются и недостатки препарата, к которым люди относят тошноту по утрам, раздражительность, небольшую прибавку в весе, запоры и высокую стоимость. В некоторых отзывах указывается, что препарат тяжело переносится. Но, несмотря на имеющиеся у Чампикса недостатки, большинство людей отзывается о нем положительно, поскольку, во-первых, он действительно помогает бросить курить, а во-вторых, временные неудобства, связанные с лечением, вполне можно пережить.

Отрицательных отзывов о Чампиксе немного и обусловлены они, как правило, неэффективностью препарата в данном конкретном случае. Люди, которые принимали препарат, но так и не смогли бросить курить, оставили о Чампиксе отрицательные отзывы. Люди, которые плохо переносили препарат, но все же смогли бросить курить, как правило, оставляли о препарате положительный отзыв, поскольку свою основную задачу он выполнил.

Чампикс – отзывы врачей

Чампикс побочные эффектыОтзывы врачей в странах бывшего СССР о Чампиксе неоднозначные, среди них имеются и отрицательные, и положительные, и осторожные. Положительные отзывы, как правило, оставлены врачами, которые считают, что успешный отказ от курения на фоне приема Чампикса – это главное, а тяжелые побочные эффекты, в том числе остающиеся после завершения лечения, являются неотъемлемой составной частью или даже платой за вредную привычку.

Отрицательные отзывы о Чампиксе обычно оставляются врачами, которые хорошо знакомы с англоязычной медицинской литературой и сами стараются изучать любой препарат в клинической практике со всех сторон, а не руководствоваться только степенью его эффективности. Дело в том, что в США Чампикс применяется довольно давно, вследствие чего накоплено большое количество информации о его побочных эффектах, механизме действия и стойких расстройствах психики, которые могут быть необратимыми.

Федеральное агентство по регулированию медикаментов и продуктов США (FDA), можно сказать, конфликтует с компанией Pfizer, активно продвигающей Чампикс в качестве средства лечения никотиновой зависимости, поскольку препарат, конечно, эффективный и действительно помогает бросить курить, но в то же время он слишком тяжелый, а многие побочные эффекты не оправдывают даже такой благой цели, как отказ от вредной привычки. Дело в том, что Чампикс воздействует на ЦНС, то есть, по сути, является психотропным препаратом, а потому после курса его лечения у людей могут возникать стойкие, не проходящие расстройства психики, такие, как ажитация (возбуждение), нарушение концентрации внимания, депрессия и т.д. Конечно, такие случаи относительно редки, но они есть, а потому просто отмахнуться от этого факта невозможно.

Именно поэтому врачи, знающие данную информацию о Чампиксе, относятся к нему скорее отрицательно, чем положительно. Более того, некоторые психиатры позволяют себе использовать следующее сравнение: «лечить Чампиксом никотиновую зависимость – это как купировать сезонную хандру героином».

Осторожные отзывы о Чампиксе также оставляются врачами, знакомыми с информацией о препарате, опубликованной на английском языке. Однако данная категория врачей не относится к препарату отрицательно, считая, что тяжелые побочные эффекты возникают относительно редко, а вот высокая эффективность Чампикса делает его отличным выбором для желающих бросить курить. Доктора полагают, что вероятность тяжелых осложнений низка, и поэтому препарат можно применять, но под контролем врача.

Как чампикс помогает бросить курить: механизм действия препарата, комментарии специалистов, отзывы — видео

Табекс или Чампикс?

Табекс и Чампикс являются препаратами для лечения никотиновой зависимости у взрослых людей. Однако Табекс является более старым и менее эффективным препаратом, поскольку на фоне его приема бросает курить меньший процент людей по сравнению с использованием Чампикса. Таким образом, Чампикс – это более эффективное средство для лечения никотиновой зависимости по сравнению с Табексом.

Однако не все так однозначно, поскольку Табекс является относительно «безобидным» препаратом, не вызывающим тяжелых побочных эффектов и, что самое важное, не влияющим на центральную нервную систему. А Чампикс, напротив, влияет на ЦНС и по механизму действия условно относится к психотропным средствам, поэтому он и гораздо мощнее, но одновременно и опаснее.

Поэтому если человек желает выбрать наиболее безопасное средство для отказа от курения, то следует использовать Табекс, который может оказаться неэффективным, но точно не спровоцирует тяжелых психических расстройств, не проходящих после его применения. Если же человека не пугает даже теоретическая вероятность тяжелых побочных эффектов и ему необходимо с высокой степенью вероятности бросить курить, то лучше использовать Чампикс.
Подробнее о препарате Табекс

Цена, условия хранения препарата

Стоимость Чампикса в аптеках различных городов России может существенно колебаться, что обусловлено целым рядом причин, однако не имеющим отношения к качеству препарата. Так, различия в стоимости препарата определяются колебаниями курса валют, расходами на хранение и транспортировку, величиной торговой наценки и т.д. Совершенно очевидно, что данные факторы не имеют отношения к качеству препарата, поэтому можно приобретать таблетки по наиболее низкой из предлагаемых цен.

В настоящее время стоимость Чампикса в аптеках колеблется в следующих пределах:

  • Комплект Чампикс (11 таблеток 0,5 мг и 14 таблеток 1 мг) – 1080 – 1253 рубля;
  • Чампикс 1 мг, 28 таблеток – 1150 – 1334 рубля;
  • Чампикс 1 мг, 112 таблеток – 2874 – 3857 рублей.

При покупке Чампикса необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 3 года, считая с даты изготовления. Хранить таблетки следует при температуре от 15oС до 30oС. Нарушение условий хранения может привести к уменьшению или полной потере эффективности препарата.

Источник: www.tiensmed.ru

Инструкция по применению Чампикса

Лекарственный препарат Чампикс (Champix) предназначен для лечения никотиновой зависимости. Средство применяется в то время, когда человек решает бросить курить. Делается это для того, чтобы облегчить процесс отказа от образовавшейся табакозависимости. Активное вещество лекарства – варениклин, при проникновении в организм уменьшает тягу к курению, развивает отвращение к вредной привычке.

Состав и форма выпуска

Средство от курения Чампикс выпускается лишь в виде пероральных капсуловидных таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активным веществом препарата является варениклин в двух дозировках: 1 или 0,5 мг. Вспомогательные компоненты лекарства делятся на две группы – вещества, которые составляют саму таблетку, и образующие оболочку. Купить Чампикс в аптеке можно в упаковке с дозировкой 1 мг по 112, 28, 14, 56 штук таблеток голубого цвета. Лекарство еще продается с дозировкой 0,5 мг, выпускается оно в упаковке по 11 таблеток белого цвета. Подробный состав препарата указан в таблице:

Одна таблетка

дозировка 0,5 (мг)

дозировка 1 (мг)

активное вещество в виде варениклина тартрат

0,85

1,71

МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза)

62,6

125,2

стеарат магния

0,75

1,5

диоксид коллоидный кремния

0,5

1

гидрофосфат кальция

33,4

66,7

кроскармеллоза натрия

2

4

Пленочная оболочка

Опадрай белый содержит макрогол, гипромеллозу, диоксид титана

4

Опадрай прозрачный содержит триацетин, гипромеллозу

0,5

1

Опадрай синий содержит макрогол, гипромеллозу, диоксид титана, алюминиевый лак

8

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство Чампикс используется для лечения зависимости от никотина. Активное вещество лекарства варениклин с высокой селективностью (избирательностью) и аффинностью (прочностью) связывается с н-холинорецепторами ГМ (головного мозга), в отношении которых он является как антагонистом, так и частичным агонистом. При этом снижается тяга к курению, происходит уменьшение чувства удовольствия от употребления сигарет, т.е. блокируется активация дофаминовой системы.

Фармакокинетика. Концентрация активного вещества в крови достигается через 4 часа после начала приема лекарства внутрь. Препарат обладает высокой биодоступностью, не связанной со временем использования и приемом пищи. Варениклин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и попадает в ГМ. Отмечается менее 20% связывания вещества с белками плазмы. Примерно 92% лекарства выводится из организма в неизмененном виде через почки, менее 10% выделяется как метаболиты. Время полувыведения составляет 24 часа.

Показания к применению

Лекарственный препарат Чампикс (Champix) назначается при лечении зависимости от табака у взрослых людей. Таблетки следует использовать лишь тогда, когда пациент начинает бросать курить. Средство позволяет облегчить процесс отказа от пагубной привычки.

Как принимать Чампикс

Инструкция к лекарству предусматривает прием таблеток внутрь, при этом их необходимо запивать водой. Препарат можно использовать независимо от времени приема пищи. Лучше пить средство по схеме, указанной в инструкции к использованию. Начало терапии следует запланировать за одну неделю до того, как человек решил отказаться от курения. Специалисты советуют принимать лекарство так:

  • с 1-го по 3-ий день: по 0,5 мг препарата раз/день;
  • с 4 по 7: по 0,5 мг 2 раза/сутки;
  • начиная с 8 дня и до окончания терапии: следует пить по 1 мг 2 раза/день.

Период терапии продолжается 3 месяца. Если пациент перестал курить к концу 12 недели, то можно провести еще один дополнительный курс лечения средством, при этом дозировка его должна составлять 1 мг ежесуточно на протяжении еще 3 месяцев. Если человеку не удалось за это время избавиться от пагубной привычки или произошел рецидив после лечения, врач может назначить повторную попытку, но если установлена и устранена причина срыва.

Особые указания

Перед началом курса лечения средством специалист должен сообщить пациенту о возможном появлении психоневрологических симптомов. При лечении препаратом у человека часто меняется настроение, отмечается депрессивное состояние, может нарушиться поведение. Прием Чампикса сопровождается сонливостью, головокружением, поэтому во время лечения нельзя работать с опасными механизмами и управлять автотранспортом.

При беременности

Нельзя использовать таблетки от курения Чампикс на любом сроке беременности. Кроме того, средство не рекомендуется пить при грудном вскармливании, т.к. исследований по безопасности лекарства для малыша не проводилось. Также неизвестно выделяется ли активное вещество в грудное молоко.

В детском возрасте

Антиникотиновый препарат не используется для лечения маленьких детей и подростков до 18 лет, т.к. нет данных по поводу эффективности и безопасности данного средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном лечении Чампиксом и Циметидином происходит увеличение варениклина на 29% из-за уменьшения его почечного клиренса (очищения тканей организма). Фармакокинетика. Варфарина и Инсулина при приеме со средством не меняется. При одновременном использовании пластырей с никотином на протяжении двух недель отмечается снижение артериального давления (АД), появление рвоты, тошноты, усталости.

Побочные эффекты Чампикса

Если при лечении препаратом пациент полностью бросает курить, может появиться нарушение поведения и гиперчувствительность. Кроме того, при отказе от пагубной привычки часто усугубляются ранее присутствующие психические расстройства (депрессия, невроз, психоз). При лечении Чампиксом часто отмечаются такие негативные симптомы:

  • тремор;
  • повышение аппетита;
  • головокружение;
  • панические приступы;
  • иногда анорексия (истощение);
  • нарушение мышления;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • гипертония;
  • застой в пазухах носа;
  • тошнота;
  • гипестезия;
  • дисфория;
  • двигательное беспокойство;
  • снижение либидо;
  • инфекционные заболевания;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • отек дыхательных путей;
  • рвота;
  • запор;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • учащенное сердцебиение;
  • одышка;
  • расширение зрачков;
  • миопия (дефект зрения);
  • никтурия (мочеиспускание в ночное время);
  • усиленное слезотечение;
  • акне;
  • кашель;
  • храп;
  • спазмы мышц;
  • полиурия (увеличенное образование мочи);
  • сыпь;
  • астения (бессилие);
  • эритема (покраснение кожного покрова);
  • скованность суставов;
  • глюкозурия (содержание глюкозы в моче).

Передозировка

Случаев передозировки лекарственным препаратом не зафиксировано. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Выведение активного вещества варениклина осуществляется с помощью гемодиализа (очищения крови от токсинов) у людей, которые страдают тяжелыми нарушениями почек, хотя при передозировке опыт использования гемодиализа отсутствует.

Противопоказания Чампикса

Кроме детского возраста до 18 лет средство нельзя принимать при:

  • высокой чувствительности к составляющим препарата;
  • терминальной стадии нарушения работы почек;
  • лактации и беременности.

Условия продажи и хранения

Таблетки Чампикс от курения можно купить в любой аптеке. Продается препарат по рецепту. Лекарство необходимо хранить при температуре от 15 до 30 градусов в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности средства составляет 2 года.

Аналоги

Отечественный фармацевтический рынок предлагает большое количество препаратов-аналогов Чампикса, которые включают другое активное вещество, но обладают аналогичным спектром действия, т.е. предназначены для лечения зависимости от табака у взрослых. Распространенными аналогами антиникотинового средства являются:

  • Гамибазин. Жевательные пастилки на основе никотина и других алкалоидов. Средство предназначено для людей с серьезным курительным стажем. Противопоказания: гипертония, язва желудка, туберкулез. Побочные эффекты: слабость, тошнота, головная боль.
  • Лобесил. Препарат облегчает тягостные для человека явления, связанные с прекращением курения. Противопоказано использовать средство при гастрите, болезнях сердца. Побочные действия: бессонница, слабость, раздражительность, тошнота, головокружение.
  • Никвитин. Средство для лечения зависимости от табакокурения. Рекомендуется накладывать пластырь один раз за сутки, сразу после пробуждения. Побочные действия: нарушение сна, кашель, одышка, диарея.
  • Табекс. Таблетки растительного происхождения. Уменьшают абстинентный синдром (состояние организма, в которое он переходит при прекращении употребления сигарет) при отказе от табакокурения. Побочные действия: тахикардия, одышка, запор, диарея.
  • Никоретте. Спрей для лечения зависимости от табака. Курс терапии – 6 месяцев. Противопоказания: аритмия, тяжелая почечная недостаточность. Побочные эффекты: крапивница, тошнота, рвота.

Цена Чампикса

Купить антиникотиновые таблетки Чампикс можно в любой аптеке. Для этого необходимо лишь взять рецепт на лекарство у терапевта. Средняя стоимость препарата варьируется от 1200 до 3000 рублей. Как правило, цена средства зависит от производителя, региона распространения, дозировки и количества таблеток в упаковке. Примерная стоимость Чампикса в Москве представлена в таблице:

Название

Цена в рублях

Чампикс 1 мг № 28 таб. п/о

1470

табл.п/о комплект 0,5 мг № 11+1 мг №14

1352

таблетки 1 мг 112 штук

3353

Видео

title Отзывы врача о препарате Чампикс (Champix): принцип действия, нарушение схемы приема

Отзывы

Елена, 36 лет Пила этот препарат и одновременно продолжала курить. Через месяц такой терапии сильно тошнило, болела голова, но лечение не бросила. Через 8 недель пропало желание покурить. Таблетки победили, но иногда могу затянуться одной сигаретой. Врач посоветовал пройти еще один дополнительный курс лечения во избежание рецидива.

Олег, 25 лет Принимаю таблетки уже 5 сутки, стараюсь не курить, хотя по инструкции написано, что можно сразу не бросать. Держусь из последнего, сложно больше психологически, чем физически. Принимаю пока по одной таблетке раз за день. Появилась тошнота, пару раз была рвота, но врач сказал, что это нормально и я продолжил лечение.

Леонид, 45 лет Отказался от курения лишь после месяца употребления Чампикса. Сразу в начале приема испытывал неприятные ощущения: клонило в сон, уменьшилась активность, появилась головная боль. Врач рекомендовал снизить дозу, поэтому стал принимать по 0,5 мг на протяжении всего месячного курса лечения. Общее состояние улучшилось, курить не хочется.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: sovets.net

Действующее вещество:

Варениклин* (Varenicline*)

Фармакологическая группа

  • Никотиновой зависимости средство лечения [Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F17.2 Никотиновая зависимость
  • Z72.0 Употребление табака

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: светло-голубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2-никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2-никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2-рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

Варениклин обладает высокой селективностью и в большей степени связывается с подтипом α4β2 рецептора, чем с другими никотиновыми подтипами рецепторов (α3β4, α7, α1βγδ) или другими рецепторами и транспортными белками. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2-никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 нед (дополнительно 12 нед к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности.

Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина. Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения (гибкий курс приема).

Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, РІ С‚.С‡. и при длительном наблюдении (52 нед от начала лечения), кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом — нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax варениклина в плазме крови, как правило, достигается через 3–4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 до 3 мг/сут фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Распределение. Варениклин распределяется в тканях и проникает через ГЭБ, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (≤20%) и не зависит от возраста и функции почек. Кажущийся Vss составляет 415 л. У грызунов варениклин проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм. Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92% дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10% — в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин находится преимущественно в неизмененном виде (91%). Среди циркулирующих метаболитов обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.

Исследования in vitro продемонстрировали, что варениклин не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (IC50 >6400 нг/мл). Были протестированы следующие изоферменты цитохрома P450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, и 3A4/5. Также в гепатоцитах человека in vitro было показано, что варениклин не индуцирует активность изоферментов 1A2 и 3A4 цитохрома P450. Таким образом, маловероятно, что варениклин будет влиять на препараты, которые преимущественно метаболизируются изоферментами цитохрома P450.

Выведение. T1/2 варениклина составляет около 24 ч. Выведение варениклина почками осуществляется в основном путем КФ в сочетании с активной канальцевой секрецией посредством органических катионных белков-переносчиков OCT2.

Линейность/нелинейность фармакокинетики варениклина. Фармакокинетика варениклина линейна при однократном (от 0,1 до 3 мг) и многократном (от 1 до 3 мг/сут) приеме.

Фармакокинетика в особых группах

Как показали фармакокинетические исследования и фармакокинетический популяционный анализ, фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина >50 и ≤80 мл/мин). У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≥30 и ≤50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1,5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 2,1 раза. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности варениклин эффективно удалялся при гемодиализе.

Нарушение функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма варениклина в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (от 65 до 75 лет) не изменяется. Рекомендации по применению варениклина у пожилых пациентов с нарушением функции почек указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Показания препарата Чампикс®

В качестве средства для отказа от курения у взрослых с 18 лет и старше без ограничения по возрасту.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Было получено умеренное количество данных по беременным женщинам (результаты оценки исходов 300–1000 беременностей), которые свидетельствовали об отсутствии токсического воздействия варениклина на плод/новорожденного, приводящего к порокам физического развития.

В ходе исследований на животных было выявлено токсическое воздействие на репродуктивную сферу. В качестве меры предосторожности применение во время беременности противопоказано.

Сведений о выделении варениклина с грудным молоком у женщин нет. В исследованиях на животных было показано, что варениклин выделяется в грудное молоко. В качестве меры предосторожности применение при грудном вскармливании противопоказано.

Фертильность. Клинические данные о влиянии варениклина на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие негативного влияния варениклина на фертильность в стандартных исследованиях на крысах. Женщинам детородного возраста следует воздержаться от планирования беременности во время лечения варениклином.

Побочные действия

Прекращение курения как на фоне терапии препаратом Чампикс®, так и без нее, сопровождается различными симптомами, в частности отмечались снижение настроения и дисфория, бессонница, раздражительность, чувство неудовольствия и гнева, тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство, уменьшение ЧСС, усиление аппетита или прибавка массы тела. Отказ от курения на фоне медикаментозной терапии или без нее сопровождался также обострением сопутствующих психических расстройств.

При разработке дизайна клинических исследований препарата Чампикс® и в ходе анализа их результатов не проводилось разграничение нежелательных явлений, возможно, связанных с применением исследуемого препарата и собственно связанных с синдромом отмены никотина. Побочные реакции основаны изначально на оценке регистрационных исследований и дополнены данными 18 плацебо контролируемых регистрационных и постмаркетинговых исследований, включивших около 5000 пациентов, принимавших варениклин.

По результатам клинических исследований, нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента.

У пациентов, получавших Чампикс® в рекомендуемой дозе 1 мг 2 раза в сутки после периода титрации, самым частым из зарегистрированных побочных эффектов была тошнота (28,6%). В большинстве случаев тошнота возникала на ранних этапах терапии, была выражена слабо или умеренно и редко требовала прекращения приема препарата.

На фоне приема препарата Чампикс® также возможны следующие реакции со стороны органов и систем (критерии оценки частоты: очень часто ≥10%; часто — от ≥1 до <10%; нечасто — от ≥0,1 до <1%; редко — от ≥0,01 до <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; часто — бронхит, синусит; нечасто — грибковые инфекции, вирусные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — пониженное число тромбоцитов.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела, пониженный аппетит, повышенный аппетит; нечасто — гипергликемия; редко — сахарный диабет, полидипсия.

Со стороны психики: очень часто — необычные сновидения, бессонница; нечасто — суицидальное поведение, агрессивность, паническая реакция, нарушения мышления, беспокойство, перепады настроения, депрессии*, состояния страха*, галлюцинации*, повышенное либидо, пониженное либидо; редко — психозы, сомнамбулизм, отклонения в поведении, дисфория, брадифрения.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто — судорожные припадки, тремор, летаргия, гипестезия; редко — инсульт, гипертония, дизартрия, нарушения координации, гипогевзия, нарушения ритма сна и бодрствования.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит, глазные боли; редко — скотома, изменение цвета склеры, мидриаз, фотофобия, миопия, усиленное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышение ЧСС; редко — фибрилляция предсердий, депрессия интервала ST на Р­РљР“, пониженная амплитуда зубцов T на Р­РљР“.

Со стороны сосудов: нечасто — повышенное РђР”, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — одышка, кашель; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия дыхательных путей, дисфония, аллергический ринит, раздражения глотки, отек слизистых оболочек гайморовых пазух, кашлевой синдром верхних дыхательных путей, ринорея; редко — боли в гортани, храп.

Со стороны Р–РљРў: очень часто — тошнота; часто — желудочно-пищеводный рефлюкс, рвота, запор, диарея, повышенное газообразование, боли в области живота, зубные боли, диспепсия, вздутие живота, сухость во рту; нечасто — гематохезия, гастрит, нарушения привычного ритма опорожнения кишечника, отрыжка, афтозный стоматит, боли в деснах; редко — рвота с кровью, изменения стула, обложенный язык.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, кожный зуд; нечасто — эритема, акне, гипергидроз, ночное усиленное потоотделение; редко — тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему, ангионевротические отеки.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боли в спине; нечасто — мышечные спазмы, грудные боли, относящиеся к скелетной мускулатуре; редко — анкилоз, костохондрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия, никтурия; редко — глюкозурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — меноррагия; редко — бели, сексуальные функциональные нарушения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боли в грудной клетке, усталость; нечасто — жалобы на грудную клетку, заболевание с симптомами, аналогичными гриппозным симптомам, повышенная температура, пирексия, астения, недомогание; редко — чувство холода, киста.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — отклонение от нормы биохимических показателей функции печени; редко — отклонение от нормы результатов анализа семенной жидкости, повышенное содержание C-реактивного белка, пониженный уровень содержания кальция в крови.

* Оценка частоты по данным пострегистрационного наблюдательного исследования в когортах.

Взаимодействие

Основываясь на фармакологических свойствах и клинических данных, варениклин не обладает клинически значимыми лекарственными взаимодействиями. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется.

В исследованиях in vitro было показано, что активная секреция варениклина через почки опосредована транспортером органических катионных белков-переносчиков (ОСТ2). При одновременном применении с ингибиторами ОСТ2 не требуется коррекция дозы варениклина, т.к. не ожидается значительного увеличения системной экспозиции варениклина тартрата.

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность изоферментов цитохрома Р450, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция его дозы не требуется.

Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику ЛС, клиренс которых осуществляет за счет почечной секреции (в частности, метформин — см. ниже).

Метформин. Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменения фармакокинетики варениклина.

Циметидин. Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. У пациентов с нормальной функцией почек или легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.

Дигоксин. Варениклин не влияет на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

Варфарин. Варениклин не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на РџР’ (РњРќРћ) . Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.

Алкоголь. Данные об одновременном применении варениклина и алкоголя ограничены. В ходе пострегистрационного применения варениклина сообщалось о случаях усиления токсического действия алкоголя. Причинно-следственная связь между этими случаями и применением варениклина не была установлена.

Применение в сочетании с другими средствами против курения

Бупропион. Варениклин не влияет на фармакокинетику бупропиона в равновесном состоянии.

Никотинзаместительная терапия (НЗТ). При одновременном применении у курильщиков варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней было выявлено статистически значимое снижение среднего СЃРђР” (на 2,6 РјРј СЂС‚.СЃС‚.) в последний день исследования. При этом частота развития тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.

Безопасность и эффективность варениклина в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг 2 раза в сутки с титрацией дозы по следующей схеме:

Вначале пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение препаратом Чампикс® обычно следует начинать за 1–2 нед до выбранной даты. Общая продолжительность лечения должна составить 12 нед. Пациентам, успешно бросившим курить к концу 12-й нед лечения, рекомендован дополнительный 12-недельный курс терапии варениклином в дозе 1 мг 2 раза в сутки для поддержания отказа от курения.

Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения, может быть рассмотрен постепенный подход с терапией варениклином. В этом случае следует уменьшить интенсивность курения в течение первых 12 нед терапии с полным прекращением курения к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 нед, чтобы общий период лечения составил 24 нед.

Пациентам, у которых имеется соответствующая мотивация, но которым не удалось отказаться от курения в ходе предыдущего курса лечения варениклином или у которых после успешного завершения лечения наступает рецидив, могут пройти повторный курс лечения варениклином при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки и предприняты меры для их устранения.

Пациентам, которые плохо переносят прием препарата Чампикс® из-за нежелательных реакций, возможно снизить дозу до 0,5 мг 2 раза в сутки временно или постоянно.

Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью отказа от курения.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Коррекция дозы препарата Чампикс® у пожилых пациентов не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.

Нарушение функции почек. Изменение дозы препарата Чампикс® у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина >50 и ≤80 мл/мин) и умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 и ≤50 мл/мин) не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью, при наличии нежелательных реакций на препарат Чампикс®, суточная доза может быть снижена до 1 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Чампикс® составляет 1 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают с дозы 0,5 мг 1 раз в сутки, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз в сутки.

В связи с тем что клинические данные по применению препарата Чампикс® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности ограничены, препарат не рекомендуется назначать таким пациентам (cм. «Противопоказания»).

Нарушение функции печени. Коррекция дозы препарата Чампикс® у больных с нарушением функции печени не требуется.

Дети. Чампикс® не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны (cм. «Противопоказания»).

Передозировка

Случаев передозировки варениклина в регистрационных клинических исследованиях не зарегистрировано.

Лечение: симптоматическое. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Особые указания

Последствия отказа от курения. Физиологические изменения, которые возникают после отказа от курения на фоне терапии варениклином или без нее, могут повлиять на фармакокинетику или фармакодинамику некоторых ЛС, что может потребовать коррекции их дозы (например,теофиллин, варфарин и инсулин). В связи с тем что курение индуцирует изофермент CYP1A2, отказ от курения может приводить к повышению концентрации субстратов этого изофермента в плазме крови.

Нейропсихиатрические симптомы. По итогам постмаркетинговых наблюдений за пациентами, принимавшими Чампикс®, сообщалось об изменениях поведения, нарушениях памяти, состояниях страха, психозах, перепадах настроения, проявлениях агрессивности, депрессиях, суицидальном поведении, а также о появлении мыслей о суициде и попытках суицида. При сравнительном анализе риска тяжелых нейропсихиатрических явлений у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе и без них, получавших для отказа от курения терапию варениклином, бупропионом, НЗТ в форме пластырей или плацебо, было показано, что терапия варениклином не была связана с повышенным риском нежелательных нейропсихиатрических явлений.

Депрессивное психическое состояние, редко связанное с мыслями о суициде и попытками суицида, может являться симптомом отказа от потребления никотина.

Врачи должны осознавать, что у пациентов, которые пытались отказаться от курения с помощью лечения или без него, могут возникать нейропсихиатрические симптомы. Если при лечении варениклином возникают тяжелые нейропсихиатрические симптомы, пациенты должны незамедлительно прекратить прием варениклина и обратиться к врачу, который должен повторно взвесить возможности для лечения.

Психиатрические заболевания в анамнезе. Отказ от курения с помощью медикаментозной терапии или без нее был связан с ухудшением течения основных психиатрических заболеваний (например депрессий).

При наблюдении за пациентами с психиатрическими заболеваниями в анамнезе, получавшими терапию для отказа от курения, нежелательные психиатрические явления регистрировали чаще, чем у пациентов без такого заболевания в анамнезе, независимо от выбранного метода терапии для отказа от курения. При терапии препаратом Чапикс® для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе не было отмечено повышения риска развития серьезных нейропсихиатрических нежелательных явлений. Также не поступало сообщений о совершенных суицидах.

Пациентам с психиатрическим заболеванием в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность, и такие пациенты должны получить соответствующую консультацию.

Судорожные припадки. На основе клинических исследований, а также опыта применения после вывода препарата на рынок, сообщалось об эпизодах развития судорожных припадков у пациентов с судорожными припадками в анамнезе и без них, получавших лечение препаратом Чампикс®. Пациентам с судорожными припадками в анамнезе или другими жалобами, сопряженными с судорогами, следует соблюдать осторожность при приеме препарата Чампикс®.

Отмена терапии. До 3% пациентов после отмены терапии препаратом Чампикс® отмечали, что она была связана с повышением раздражительности, потребностью в курении, депрессией и/или сонливостью. Врач должен соответствующим образом проинформировать пациента и обсудить необходимость или возможность постепенного уменьшения дозы вплоть до полного прекращения приема препарата.

Заболевания РЎРЎРЎ. Курение представляет собой независимый и значимый фактор риска сердечно-сосудистых заболевания. Препарат Чампикс® повышал вероятность воздержания от курения в течение одного года по сравнению с применением плацебо у пациентов, страдающих острыми (включая нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда) и хроническими заболеваниями РЎРЎРЎ.

Пациенты, принимающие варениклин, должны сообщить лечащему врачу о появлении новых симптомов сердечно-сосудистого заболевания или усугублении уже имеющихся. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов, характерных для инфаркта миокарда или инсульта.

Реакции гиперчувствительности. Из опыта постмаркетинговых наблюдений получены сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая сосудистые отеки у пациентов, получавших лечение варениклином. При этом клиническими симптомами, помимо прочего, были отеки лица, полости рта (язык, губы, десны), шеи (глотка и трахея) и конечностей. В редких случаях сообщалось об опасных для жизни сосудистых отеках, которые ввиду имевшейся угрозы для органов дыхания требовали экстренной медицинской помощи. Пациенты с подобными симптомами должны прекратить лечение варениклином и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Кожные реакции. На основе постмаркетинговых наблюдений получены сообщения о редких, но тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и полиформную эритему у пациентов, получавших лечение варениклином. Поскольку эти кожные реакции могут представлять угрозу для жизни, пациенты при первых проявлениях кожных высыпаний или кожной реакции должны прекратить лечение варениклином и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Чампикс® может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами. Чампикс® может вызывать ощущения головокружения и сонливость и поэтому влиять на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами. Следует обратить внимание пациентов на то, что им следует воздержаться от управления транспортным средством, сложными машинами и механизмами и осуществления других потенциально опасных видов деятельности, если будет установлено, что это ЛС мешает надлежащему осуществлению таких видов деятельности. Пациентам следует оценить свою реакцию на лекарственный препарат, прежде чем приступать к управлению автомобилем, сложной техникой или выполнению других потенциально опасных задач.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг или 1 мг.

Первичная упаковка.

11 табл. дозировкой 0,5 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или РџР’РҐ и алюминиевой фольги.

11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или РџР’РҐ и алюминиевой фольги.

14 или 28 табл. дозировкой 1 мг в блистере из Аклар®/ПВХ и алюминиевой фольги или РџР’РҐ и алюминиевой фольги.

56 табл. дозировкой 0,5 мг в банке из РџР­Р’Рџ.

56 табл. дозировкой 1 мг в банке из РџР­Р’Рџ.

Вторичная упаковка.

1 блистер, содержащий 11 табл. дозировкой 0,5 мг, и 1 блистер, содержащий 14 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

Упаковка для поддерживающей терапии.

1 блистер, содержащий 11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг, и 1 блистер, содержащий 28 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

2 блистера, содержащих по 14 табл. дозировкой 1 мг, или 2 блистера, содержащих 28 табл. дозировкой 1 мг, в комбинированной картонной упаковке, термически плотно склеенной с блистерами.

1, 2, 4 или 8 блистеров, содержащих по 14 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

1 банка, содержащая 56 табл. дозировкой 0,5 мг, в картонной пачке.

1 банка, содержащая 56 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

На блистере, содержащем 11 табл. (как на отдельном, так и на общем с 14 табл. дозировкой 1 мг), расположена пустая контурная ячейка для фиксации блистера в производственной машине.

При упаковке по 1, 2, 4 или 8 бл., содержащих по 14 табл. по 1 мг, на лицевую сторону картонной пачки наносится перфорированная строчка контроля первого вскрытия.

Третичная упаковка для полного курса в течение 12 нед.

1 комбинированная картонная упаковка, содержащая 1 бл. с 11 табл. дозировкой 0,5 мг и 14 табл. дозировкой 1 мг, и 1 бл. с 28 табл. дозировкой 1 мг, и 2 комбинированные картонные упаковки, содержащие 2 бл. с 28 табл. дозировкой 1 мг, в картонной пачке.

Производитель

Р-Фарм Германия ГмбХ, Генрих-Макштрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Пфайзер». 123112, Москва, Пресненская наб., 10. БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия хранения препарата Чампикс®

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Чампикс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *